Vaistinis preparatas: Allopurinol-ratiopharm
Puslapis: 9


Gyvūnų, ilgai vartojusių dideles alopurinolio dozes, šlapimo takuose nusėdo ksantino precipitatų, sukeliančių šlapimo takų sistemos pokyčių.Iki šiol žinomais atliktais in vitro ir in vivo tyrimais jokių duomenų apie mutageninį arba kancerogeninį poveikį negauta. Atliekant tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad vienai iš trijų gyvūnų rūšių (pelėms) pasireiškė teratogeninis poveikis, kai dešimtąją dieną po apvaisinimo joms buvo duodama 50 mg/kg kūno svorio arba didesnė vaisto dozė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kukurūzų krakmolas

Mikrokristalinė celiuliozė

Karboksimetilkrakmolo natrio druska

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Talkas

Želatina

Magnio stearatas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Allopurinol-ratiopharm 100 mg

PVC/Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių

Kartono dėžutėje yra 5 plokštelės- 50 tablečių.

Allopurinol-ratiopharm 300 mg

PVC/Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių

Kartono dėžutėje yra 5 plokštelės- 50 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ratiopharm GmbHGraf - Arco - Str. 389079 Ulm, VokietijaTelefonas (07 31) 4 02 02Telefaksas (07 31) 4 02 73 30

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Allopurinol-ratiopharm 100 mg tabletės – LT/1/95/1093/001

Allopurinol-ratiopharm 300 mg tabletės – LT/1/95/1093/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1995-11-22 / 2008-04-07

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-07

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>