Vaistinis preparatas: PARNASSAN
Puslapis: 4


PNS – tai gyvybei pavojingas sindromas, kurį sukelia antipsichoziniai vaistai. Žinomi keli reti atvejai, kai šis sindromas buvo susijęs su olanzapinu. PNS kliniškai pasireiškia hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, sutrikusia psichika ir nestabilia autonomine nervų sistema (nereguliariais pulsu ir kraujospūdžiu, tachikardija, prakaitavimu ir širdies ritmo sutrikimu). Taip pat gali padidėti kreatinfosfokinazės koncentracija, pasireikšti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas. Pasireiškus klinikiniams PNS simptomams ar be priežasties labai padidėjus temperatūrai bet nenustačius kitų klinikinių PNS požymių, visų antipsichozinių vaistų, taip pat olanzapino, reikia nebevartoti.

Hiperglikemija ir diabetas

Labai retai pacientams pastebėta hiperglikemija ir (arba) cukrinio diabeto išsivystymas ar pasunkėjusi eiga, retkarčiais su ketoacidoze ar koma; pasitaikė keletas mirties atvejų. Kai kuriems iš jų prieš tai padidėjo kūno svoris, ir tai galėjo būti predisponuojantis veiksnys. Pacientus, sergančius cukriniu diabetu arba turinčius diabeto rizikos veiksnių, rekomenduojama atidžiai kliniškai stebėti.

Lipidų pokyčiai

Placebu kontroliuojamuose tyrimuose olanzapinu gydytiems pacientams buvo nustatyti nepageidaujami lipidų pokyčiai (žr. 4.8 dalį). Lipidų pokyčius reikia kontroliuoti atitinkamais klinikiniais metodais.

Anticholinerginis poveikis

Kitos kartu esančios ligos. Olanzapinas in vitro veikia anticholinergiškai, tačiau klinikinių tyrimų patirtis rodo, kad šių reiškinių būna retai. Dar yra mažai klinikinės patirties olanzapinu gydant ligonius, sergančius ir kitomis ligomis, todėl jį reikia atsargiai skirti tiems asmenims, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar panaši būklė.

Kepenų funkcija

Dažnai, ypač gydymo pradžioje, laikinai, nesukeldama simptomų, padidėja kepenų transaminazių – ALT, AST – koncentracija. Reikia atsargiai vaistą skirti pacientams, kuriems yra padidėjusi ALT ir (ar) AST koncentracija, yra kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, su ribotu kepenų funkcijos rezervu susijusi būklė ir pacientams, gydomiems potencialiai hepatotoksiškais vaistais. Jeigu, gydant šiuo vaistu, nustatoma padidėjusi ALT ir (ar) AST koncentracija, reikia sekti šiuos rodiklius ir prireikus mažinti dozę. Diagnozavus hepatitą (įskaitant hepatoceliulinę, cholestazinę ir mišrų kepenų pažeidimą), gydymą olanzapinu reikia nutraukti.

Neutropenija

Vaisto reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių leukocitų ir (ar) neutrofilų skaičius dėl bet kokios priežasties yra sumažėjęs, kurie vartoja neutropeniją sukeliančius vaistus, kuriems anksčiau buvo vaistų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas (toksiškumas), kuriems yra kaulų čiulpų slopinimas dėl kartu esančios ligos, spindulinio gydymo ar chemoterapijos ir kuriems yra hipereozinofilinė būklė ar mieloproliferacinė liga. Vartojant olanzapiną kartu su valproatu, dažnai pastebima neutropenija (žr. 4.8 skyrių).

Gydymo nutraukimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>