|
Temos
|
Hemosol B0
Vaistinis preparatas: Hemosol B0
Puslapis: 14 Hemosol B0, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Yra keletas šalutinių poveikių, kuriuos gali sukelti dializė, tokių kaip pykinimas, vėmimas, mėšlungis ir žemas kraujospūdis (hipotenzija) bei druskų koncentracijos pokyčiai kraujyje (elektrolitų koncentracijos disbalansas). Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. KAIP LAIKYTI HEMOSOL B0 Laikyti ne žemesnėje kaip +4 °C temperatūroje. Ant maišelio etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Hemosol B0 vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 6. KITA INFORMACIJA Hemosol B0 sudėtis Veikliosios medžiagos yra: Prieš paruošimą: 1000 ml elektrolitų tirpalo (iš mažojo skyriaus (A)) sudėtis: Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g Pieno rūgštis 5,4 g 1000 ml buferinio tirpalo (iš didžiojo skyriaus (B)) sudėtis: Natrio-vandenilio karbonatas 3,09 g Natrio chloridas 6,45 g Po paruošimo: sumaišius A (250 ml) ir B (4750 ml) skyrių tirpalus, gaunamas vienas paruoštas tirpalas (5000 ml), kurio sudėtyje yra: mmol/l Kalcis, Ca2+ 1,75 Magnis, Mg2+ 0,5 Natris, Na+ 140 Chloridas, Cl- 109,5 Laktatas 3 Vandenilio karbonatas, HCO3- 32 Teorinis osmolariškumas: 287 mOsm/l Pagalbinės medžiagos yra: anglies dioksidas ir injekcinis vanduo. Hemosol B0 išvaizda ir kiekis pakuotėje Hemosol B0 tiekiamas dviejų skyrių maišelyje. Maišelis padengtas permatoma plėvele. Galutinis tirpalas paruošiamas perplėšus uždorį ir sumaišius abu tirpalus. Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Kiekviename maišelyje (A+B) yra 5000 ml hemofiltracijos, hemodiafiltracijos ir (arba) hemodializės tirpalo. Kiekvienoje dėžutėje yra du maišeliai ir vienas pakuotės lapelis. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas Gambro Lundia AB, Magistratsvägen 16, 226 43 Lund, Švedija Gamintojas Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT-23035 Sondalo (SO), Italija Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-28 Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Hemosol B0 hemodializės ir hemofiltracijos tirpalas <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |