Vaistinis preparatas: Omep
Puslapis: 8


*Hepatitas su gelta ar be jos

*

*Labai reti

*Kepenų nepakankamumas, encefalopatija pacientams, iš anksčiau sergantiems kepenų liga

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Dermatitas, niežulys, išbėrimas, dilgėlinė

*

*Reti

*Alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai

*

*Labai reti

*Daugiaforminė eritema, Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermolizė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Reti

*Artralgija, mialgija

*

*Labai reti

*Raumenų silpnumas

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Reti

*Intersticinis nefritas

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Labai reti

*Ginekomastija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Nedažni

*Bendrasis negalavimas, periferinė edema

*

*Reti

*Padidėjęs prakaitavimas

*

*

Pediatrinė populiacija

Omeprazolo saugumas buvo įvertintas tiriant poveikį 310 vaikų (nuo 0 iki 16 metų amžiaus), sergančių su rūgštimi susijusia liga. Taip pat yra nedaug ilgalaikio saugumo duomenų, gautų stebint sunkiu eroziniu ezofagitu sergančius 46 vaikus, kuriems ne ilgiau kaip 749 paras buvo taikomas palaikomasis gydymas omeprazolu. Nepageidaujamų reiškinių pobūdis tiek trumpalaikio, tiek ilgalaikio gydymo metu iš esmės buvo toks pats kaip suaugusiems pacientams. Ilgalaikių duomenų apie gydymo omeprazolu įtaką brendimui ir augimui nėra.

4.9 Perdozavimas

Informacija apie per didelės omeprazolo dozės poveikį žmonėms yra nedidelė. Literatūroje aprašytos pavartotos iki 560 mg dozės ir buvo pavienių pranešimų apie išgertas vienkartines iki 2400 mg (120 didesnes už rekomenduojamą klinikinę) omeprazolo dozes. Gauta pranešimų apie pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą, pilvo skausmą, viduriavimą ir galvos skausmą. Be to aprašyti pavieniai apatijos, depresijos ir orientacijos sutrikimo atvejai.

Aprašyti simptomai buvo trumpalaikiai, pranešimų apie sunkias pasekmes negauta. Kai dozė didesnė, eliminacijos greitis nepakinta (kinetika išlieka tiesinė, t.y. pirmosios eilės). Prireikus gydoma simptomiškai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas – A02BC01

Veikimo mechanizmas

Omeprazolas yra dviejų enantiomerų raceminis mišinys, kuris tiksliai nukreiptu mechanizmu (specifiškai slopina parietalinių ląstelių rūgšties siurblį) mažina skrandžio rūgšties sekreciją. Jis veikia greitai ir, vartojamas kartą per parą, leidžia valdyti dėl laikino slopinimo skrandžio rūgšties sekreciją.

Omeprazolas yra silpna bazė, kuri koncentruojama labai rūgščioje parietalinių ląstelių intraląstelinių kanalėlių terpėje, ten virsta aktyvia forma bei slopina fermentą vandenilio ir kalio adenozintrifosfatazę (rūgšties siurblį). Šis poveikis galutiniam skrandžio rūgšties susidarymo etapui priklauso nuo dozės, dėl jo labai efektyviai slopinama bazinė bei stimuliuojamoji rūgšties sekrecija, nepriklausomai nuo stimulo.

Farmakodinaminiai poveikiai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>