Vaistinis preparatas: VALZAP H
Puslapis: 8


Hidrochlorotiazidas pereina placentą. Dėl farmakologinio hidrochlorotiazido veikimo mechanizmo šio preparato vartojimas antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą gali sutrikdyti fetoplacentinę kraujotaką ir paveikti vaisių bei naujagimį: sukelti geltą, elektrolitų balanso sutrikimą ir trombocitopeniją.

Hidrochlorotiazidas neturi būti vartojamas gestacinei edemai, gestacinei hipertenzijai arba preeklampsijai gydyti, nes yra rizika, kad sumažės kraujo tūris ir išsivystys placentos hipoperfuzija, o ligos eigai jokio teigiamo poveikio nebus.

Hidrochlorotiazidas neturi būti vartojamas nėščių moterų pirminei arterinei hipertenzijai gydyti, išskyrus retus atvejus, kai negali būti taikomas joks kitas gydymas.

Žindymo laikotarpis

Kadangi duomenų apie VALZAP H vaistinio preparato vartojimą maitinant krūtimi nėra, šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama ir patartina rinktis kitus gydymo būdus, kurių duomenų apie saugumą maitinant krūtimi būtų pakankamai. Tai ypač svarbu esant naujagimiui arba neišnešiojimo atvejui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Valsartano ir hidrochlorotiazido poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuojant transporto priemones ar valdant mechanizmus reikia atkreipti dėmesį, kad kartais galimas galvos svaigimas ar nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Per klinikinius ir laboratorinius tyrimus nustatyta, kad nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškė tiriamiesiems, vartojusiems valsartaną su hidrochlorotiazidu, negu placebo grupės tiriamiesiems. Individualių tyrimų po vaisto pateikimo į rinką duomenys, suskirstyti pagal organų sistemų klases, nurodyti toliau. Tie nepageidaujami reiškiniai, kurie gali atsirasti vartojant kiekvieną iš vaistinio preparato komponentų atskirai, tačiau kurie nebuvo nustatyti per klinikinius bandymus, taip pat gali pasireikšti gydant valsartanu ir hidrochlorotiazidu.

Nepageidaujami vaistinio preparato sukelti reiškiniai suskirstyti pagal dažnumą: pirmiausia pateikti dažniausi, tolesnė seka tokia: labai dažni (? 1/10); dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.

1 lentelė. Nepageidaujamų reiškinių dažnis, vartojant valsartaną ir hidrochlorotiazidą

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Nedažni

*Dehidracija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai reti

*Galvos svaigimas *

*

*

*Nedažni

*Parestezija

*

*

*Dažnis nežinomas

*Alpulys

*

*Akių sutrikimai

*Nedažni

*Neaiškus matymas

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Nedažni

*Spengimas ausyse

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Nedažni

*Hipotenzija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Nedažni

*Kosulys

*

*

*Dažnis nežinomas

*Nekardiogeninė plaučių edema

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai reti

*Viduriavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>