Vaistinis preparatas: Tarnasol plus
Puslapis: 8


Hidrochlorotiazidas gali sumažinti tiek plazmos tūrį, tiek gimdos ir placentos kraujotaką. Tiazidai praeina placentinį barjerą ir randami virkštelės kraujyje. Jie gali sukelti vaisiaus elektrolitų pokyčius ir galimai kitą poveikį, kuris stebimas suaugusiems. Pasitaikė naujagimių trombocitopenijos ir vaisiaus ar naujagimio geltos atvejų po to, kai motinos buvo gydytos tiazidais.

Remiantis aukščiau pateikta informacija, losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas nėštumo metu kontraindikuojamas. Gydymo metu nustačius nėštumą, losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

Žindymo laikotarpis:

Nėra žinoma ar losartanas yra išskiriamas su žmogaus pienu. Tačiau losartanas išskiriamas su laktuojančių žiurkių pienu. Tiazidai patenka į žmogaus pieną ir gali slopinti laktaciją. Dėl galimų šalutinių poveikių žindomam kūdikiui, losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas žindymo laikotarpiu kontraindikuojamas (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Tačiau vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant antihipertenzinius preparatus, ypač gydymo pradžioje ar didinant dozę, kartais gali pasireikšti galvos svaigimas.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis pateikiamas atitinkamai pagal organų sistemų klases ir dažnį, remiantis šiais apibūdinimais:

Labai dažni: ?1/10

Dažni: ?1/100, <1/10

Nedažni: ?1/1000, <1/100

Reti: ?1/10 000, <1/1 000

Labai reti: <1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Klinikiniuose tyrimuose su losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidu nebuvo stebėta šalutinių reiškinių specifinių šiam medžiagų deriniui. Šalutiniai reiškiniai apsiribojo tais, kurie buvo anksčiau stebėti losartano kalio druskai ir (arba) hidrochlorotiazidui.

Kontroliuojamuose klinikiniuose pirminės arterinės hipertenzijos tyrimuose galvos svaigimas buvo vienintelis su medžiaga susijęs nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs dažniau nei placebo grupėje, 1% ar daugiau pacientų, gydytų losartanu ir hidrochlorotiazidu.

Be šių poveikių, yra kitos šalutinės reakcijos, apie kurias pranešta po preparato registracijos:

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: anemija, Henoch-Schönlein purpura, ekchimozė, hemolizė

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: anafilaksinės reakcijos, angioedema



Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: vaskulitas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: kosulys

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: viduriavimas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: dilgėlinė

Tyrimai

Reti: hiperkalemija, ALT koncentracijos padidėjimas

Papildomi šalutiniai reiškiniai, stebėti su vienu iš atskirų komponentų ir esantys potencialiais šalutiniais reiškiniais vartojant losartano kalio druską ir hidrochlorotiazidą, yra:

Losartanas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>