Vaistinis preparatas: Irbesartan Liconsa
Puslapis: 6


Hipertenzija ir 2 tipo diabetas su nefropatija: be nepageidaujamų reakcijų, kurios buvo paminėtos pacientams, sergantiems hipertenzija, sergančių diabetu ir hipertenzija pacientų tarpe, kuriems buvo normali inkstų funkcija ir mikroalbuminurija, 0,5% ligonių (t.y. nedažnai), bet dažniau negu placebo grupėje, buvo pastebėtas ortostatinis svaigulys ir ortostatinė hipotenzija.

>2% diabetu ir hipertenzija sergantiems ligoniams, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir aiški proteinurija, nustatytos dar tokios nepageidaujamos reakcijos, dažnesnės negu placebo grupėje:

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnas: ortostatinis galvos svaigimas

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnas: ortostatinė hipotenzija

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

Dažnas: skeleto ir raumenų skausmas

Tyrimai

Hiperkalemija pasireiškė dažniau cukriniu diabetu sirgusiems ir irbesartano vartojusiems ligoniams, negu vartojusiems placebo; hiperkalemija (? 5,5 mEq/l) pasireiškė 29,4% 300 mg irbesartano paros doze gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių ligonių, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, bei 22% placebo vartojusių pacientų; cukriniu diabetu ir hipertenzija sergantiems ligoniams, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija, hiperkalemija (? 5,5 mEq/l) pasireiškė 46,3% irbesartano bei 26,3% placebo grupės pacientų. Klinikai nereikšmingas sumažėjęs hemoglobino kiekis buvo nustatytas 1,7% (t.y., dažnai) hipertenzija ir pažengusia diabetine inkstų liga sergantiems ligoniams, gydytiems irbesartanu.

Remiantis vartojimo patirtimi vaistui patekus į rinką, pranešta dar ir apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas (duomenys gauti iš spontaninių pranešimų, todėl šių nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas):

Imuninės sistemos sutrikimai

Kaip ir vartojant kitus angiotenzino II receptorių blokatorius, retai pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., bėrimas, dilgėlinė ir angioneurozinė edema.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Hiperkalemija

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas

Ausų ir labirintų sutrikimai

Spengimas ausyse

Virškinimo trakto sutrikimai

Disgeuzija

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Hepatitas, nenormali kepenų funkcija

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusia kreatinkinazės koncentracija kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą, pasireiškusį rizikos grupių ligoniams (žr. 4.4 skyrių)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Leukocitoklastinis vaskulitas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>