Vaistinis preparatas: Topiramate Accord
Puslapis: 15


*Hipertermija, troškulys, į gripą panaši liga*, tingumas, šaltos galūnės, girtumo pojūtis, nervingumo pojūtis

*Veido edema, kalcinozė

*

*

*Socialinės aplinkybės

*

*

*Nesugebėjimas mokytis

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Padidėjęs jautrumas

*

*

*Alerginė edema*, junginės edema*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*Erekcijos sutrikimas, lytinės funkcijos sutrikimas

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Depresija

*Bradifrenija, nemiga, išreikštas kalbos sutrikimas, nerimas, konfūzija, orientacijos sutrikimas, agresija, nuotaikos pakitimas, susijaudinimas, nuotaikų kaita, depresinė nuotaika, pyktis, pakitęs elgesys

*Mintys apie savižudybę, bandymas žudytis, haliucinacijos, psichikos sutrikimas, garsinės haliucinacijos, regimos haliucinacijos, apatija, trūksta žodžių neplanuotos kalbos metu, miego sutrikimas, įtakos labilumas, sumažėjęs libido, neramumas, verkimas, mikčiojimas, euforinė nuotaika, paranoja, perseveracija, panikos priepuolis, ašarojimas, skaitymo sutrikimas, pradinė nemiga, flat poveikis, mastymo pakitimas, libido praradimas, vangumas, vidutinė nemiga, išsiblaškymas, atsikėlimas anksti ryte, panikos reakcija, pakili nuotaika

*Manija, orgazmo nebuvimas, panikos sutrikimas, lytinio susijaudinimo sutrikimas, nevilties pojūtis*, pakitęs orgazmas, hipomanija, susilpnėjęs orgazmas

*

*

** po vaisto pateikimo į rinką nustatyta NRV. Jos dažnis apskaičiuotas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.

*

*

4.9 Perdozavimas

Požymiai ir simptomai

Gauta pranešimų apie topiramato perdozavimą. Perdozavimo požymiai ir simptomai yra: mieguistumas, galvos skausmas, kalbos sutrikimas, matymas lyg pro miglą, dvejinimasis akyse, mąstymo sutrikimas, letargija, sutrikusi koordinacija, stuporas, hipotenzija, pilvo skausmas, ažitacija, galvos svaigimas, depresija ir traukuliai. Daugeliu atveju klinikinės pasekmės buvo nesunkios, tačiau kelių vaistinių preparatų, įskaitant topiramatą, perdozavimas buvo mirtinas.

Dėl topiramato perdozavimo gali pasireikšti sunki metabolinė acidozė (žr. 4.4 skyrių). Pacientas, kuris kaip apskaičiuota išgėrė nuo 96 iki 110 g topiramato dozę, paguldytas į ligoninę komos būklės ir tokia būklė truko 2024 val., vėliau pacientas per 34 paras visiškai pasveiko.

Gydymas

Turi būti taikomas tinkamas palaikomasis gydymas. Jeigu, įvertinus klinikinę perspektyvą, nuspręsta, jog būtina nepasisavintą veikliąją medžiagą pašalinti iš virškinimo trakto, jį reikia išplauti arba skirti aktyvintosios anglies. Nustatyta, kad hemodializė yra efektyvi priemonė topiramatui pašalinti iš organizmo. Pacientas turi vartoti daug skysčių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, vaistiniai preparatai nuo migrenos

ATC kodas – N03A X11

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>