Vaistinis preparatas: Topiramate Pfizer
Puslapis: 16


*Hipertermija, troškulys, į gripą panašus negalavimas*, vangumas, galūnių šaltumas, apsvaigimo pojūtis, įtampos jutimas.

*Veido edema, kalcinozė.

*

*

*Socialinės aplinkybės

*

*

*Nesugebėjimas mokytis.

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Jautrumo padidėjimas.

*

*

*Alerginė edema*, junginės edema*.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*Erekcijos sutrikimas, lytinės funkcijos sutrikimas.

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Depresija.

*Mąstymo sulėtėjimas, nemiga, raiškios kalbos sutrikimas, nerimas, sumišimo būklė, orientacijos sutrikimas, agresyvumas, nuotaikos pokytis, susijaudinimas, nuotaikų kaita, prislėgta nuotaika, pyktis, nenormalus elgesys.

*Mąstymas apie savižudybę, bandymas žudytis, haliucinacijos, psichozinis sutrikimas, klausos haliucinacijos, regėjimo haliucinacijos, apatija, spontaninės kalbos nebuvimas, miego sutrikimas, emocijų labilumas, lytinio potraukio susilpnėjimas, nerimastingumas, verksmas, mikčiojimas, euforinė nuotaika, paranoja, perseveracija, panikos priepuolis, verksmingumas, skaitymo sutrikimas, negalėjimas užmigti, besimptomis afektas, nenormalus mąstymas, lytinio potraukio išnykimas, abejingumas, vidurinė nemiga, susierzinimas, ankstyvas atsibudimas ryte, panikos reakcija, pakili nuotaika.

*Manija, orgazmo nebuvimas, panikos sutrikimas, lytinio susijaudinimo sutrikimas, nevilties jausmas*, nenormalus orgazmas, hipomanija, orgazmo pojūčio susilpnėjimas.

*

*

** NRV nustatytos, remiantis savanoriškais pranešimais, gautais po vaistinio preparato patekimo į rinką. Jų dažnis apskaičiuotas, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.

*

*

4.9 Perdozavimas

Požymiai ir simptomai

Gauta pranešimų apie topiramato perdozavimą. Pasireiškia tokie požymiai ir simptomai: traukuliai, mieguistumas, kalbos sutrikimai, miglotas matymas, dvejinimasis akyse, mąstymo sutrikimas, letargija, nenormali koordinacija, stuporas, hipotenzija, pilvo skausmas, susijaudinimas, galvos svaigimas ir depresija. Daugeliu atvejų klinikinės pasekmės buvo nesunkios, bet, apsinuodijus keletu vaistinių preparatų, įskaitant ir topiramatą, buvo ir mirtinų atvejų.

Dėl topiramato perdozavimo gali pasireikšti sunki metabolinė acidozė (žr. 4.4 skyrių).

Gydymas

Ūminio apsinuodijimo topiramatu atveju, jeigu vaistinio preparato nuryta neseniai, reikia nedelsiant ištuštinti skrandį, jį plaunant arba sukeliant vėmimą. Tyrimo in vitro duomenimis, aktyvintoji anglis absorbuoja topiramatą. Reikia taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą ir pacientui vartoti daug skysčių. Hemodializė veiksmingai pašalina topiramatą iš organizmo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, vaistiniai preparatai migrenai gydyti, ATC kodas – N03 AX11

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>