Vaistinis preparatas: Lescol XL
Puslapis: 7


HMG-KoA reduktazės inhibitoriai slopina cholesterolio ir galbūt kitų iš cholesterolio susidarančių biologiškai aktyvių medžiagų sintezę, todėl vartojami nėštumo metu gali pakenkti vaisiui. Dėl to Lescol XL nėščioms moterims vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

Jeigu Lescol XL vartojanti moteris pastoja, gydymą būtina nutraukti.

Žindymo laikotarpis

Atsižvelgiant į ikiklinikinių tyrimų duomenis, tikėtina, kad fluvastatino patenka į moters pieną. Duomenų apie fluvastatino poveikį naujagimiams ir kūdikiams nepakanka. Lescol XL krūtimi maitinančioms moterims vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra nedideli virškinimo trakto simptomai, nemiga ir galvos skausmas.

1 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnumą (pirmiausia eina dažniausios). Sutrikimai skirstomi taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (?1/10 000, <1/1 000), labai reti (<1/10,000), įskaitant pavienius atvejus. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Labai reti

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Labai reti

*Anafilaksinė reakcija

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*Dažni

*Nemiga

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Dažni

*Galvos skausmas

*

*

*Labai reti

*Parestezija, dizestezija, hipoestezija (tokios būklės gali būti susijusios ir su esama hiperlipemija)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Labai reti

*Vaskulitas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Dažni

*Dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas

*

*

*Labai reti

*Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Labai reti

*Hepatitas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Reti

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., išbėrimas, dilgėlinė

*

*

*Labai reti

*Kitokios odos reakcijos (pvz., egzema, dermatitas, pūslinė egzantema), veido edema, angioedema

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*Reti

*Mialgija, raumenų silpnumas, miopatija

*

*

*Labai reti

*Rabdomiolizė, miozitas, į raudonąją vilkligę panašios reakcijos

*

*

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai atsirado vartojant kai kurių statinų.

Miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir košmariškus sapnus.

Atminties netekimas.

Lytinės veiklos sutrikimas.

Depresija.

Pavieniai intersticinės plaučių ligos atvejai, ypač jei gydoma ilgai (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Vaikai ir paaugliai, sergantys heterozigotine šeimine hipercholesterolemija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>