|
Temos
|
Lamotrigine Ranbaxy
Vaistinis preparatas: Lamotrigine Ranbaxy
Puslapis: 10 Hormoninė kontracepcija Hormoninės kontracepcijos įtaka lamotrigino veiksmingumui Vartojant etinilestradiolio/levonorgestrelio (30 ?g/150 ?g) derinį, maždaug du kartus padidėja lamotrigino klirensas ir dėl to sumažėja lamotrigino koncentracijos (žr. 4.5 skyrių). Lamotrigino koncentracijos sumažėjimas susijęs su priepuolių kontrolės susilpnėjimu. Palaipsniui padidinus dozę, gali tekti vartoti didesnę palaikomąją lamotrigino dozę (iki dviejų kartų didesnę), kad pasireikštų geriausias atsakas į gydymą. Nutraukus hormoninių kontraceptikų vartojimą, lamotrigino klirensas gali sumažėti pusiau. Gali padidėti lamotrigino koncentracijos, o tai susiję su nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reiškinių atsiradimu. Atsižvelgiant į tai, pacientes reikia stebėti. Moterims, kurios nevartoja lamotrigino gliukuronizaciją sužadinančių vaistinių preparatų ir vartoja hormoninių kontraceptikų, kuriuos vartojant, vieną savaitę veikliųjų medžiagų nevartojama (pvz., vieną savaitę kontraceptinių tablečių negeriama), per savaitę, kurios metu veikliųjų medžiagų nevartojama, lamotrigino koncentracija gali palaipsniui padidėti (žr. 4.2 skyrių). Šie lamotrigino koncentracijos pokyčiai gali būti susiję su nepageidaujamu poveikiu. Dėl to pirmaeilei kontracepcijai apgalvotai reikia skirti tuos vaistinius preparatus, kuriuos vartojant nebūna savaičių, kai tablečių vartoti nereikia (pvz., be pertraukų vartojamą hormoninę kontracepciją arba nehormoninius kontracepcijos metodus). Lamotrigino sąveika su kitais geriamaisiais kontraceptikais ar PHT netirta, bet manoma, kad jie gali panašiai veikti lamotrigino farmakokinetikos rodmenis. Lamotrigino įtaka hormoninės kontracepcijos veiksmingumui Sąveikos tyrimas, kuriame dalyvavo 16 sveikų savanorių, parodė, kad lamotriginą vartojant kartu su hormoniniais kontraceptikais (etinilestradiolio/levonorgestrelio deriniu), vidutiniškai padidėjo levonorgestrelio klirensas ir pakito FSH ir LH koncentracijos serume (žr. 4.5 skyrių). Šių pokyčių įtaka kiaušidžių ovuliaciniam aktyvumui nežinoma. Vis dėlto tikimybės, kad tokie pokyčiai gali lemti kontraceptinio veiksmingumo sumažėjimą kai kurioms pacientėms, kurios vartoja hormoninių vaistinių preparatų kartu su lamotriginu, paneigti negalima. Taigi pacientėms reikia nurodyti, kad nedelsdamos praneštų apie mėnesinių pobūdžio (pvz., protarpinį kraujavimą) pokyčius. Dihidrofolatų reduktazė Lamotriginas šiek tiek slopina dihidrofolatų reduktazę. Taigi ilgalaikio gydymo metu gali pakisti folatų metabolizmas (žr. 4.8 skyrių). Vis dėlto ilgą laiką lamotriginą vartojančių žmonių organizme žymių hemoglobino koncentracijos, vidutinio eritrocitų tūrio arba folatų koncentracijos serume ir eritrocituose pokyčių (vartojant iki vienerių metų) ar folatų koncentracijos eritrocituose pokyčių (vartojant iki penkerių metų) neatsiranda. Inkstų funkcijos nepakankamumas <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |