Vaistinis preparatas: Ibandronic acid Actavis
Puslapis: 3


Ibandronic acid Actavis tablečių sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas ( Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas, įskaitant iš pradžių į veną leidžiamus bisfosfonatus, stebėta žandikaulio osteonekrozė, paprastai susijusi su danties ištraukimu ir (arba) lokalia infekcija (įskaitant osteomielitą). Daugelis tokių pacientų buvo gydomi ir chemoterapija bei kortikosteroidais. Žandikaulio osteonekrozė stebėta ir osteoporoze sergantiems pacientams, gydomiems geriamaisiais bisfosfonatais.

Prieš pradedant gydyti bisfosfonatais, pacientams, turintiems rizikos veiksnių (pvz., vėžys, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidai, menka burnos higiena), reikia ištirti dantis ir skirti tinkamą profilaktinį jų gydymą.

Gydymo metu tokie pacientai turi vengti, jeigu įmanoma, invazinių dantų procedūrų. Pacientams, kuriems gydymo bisfosfonatais metu pasireiškė žandikaulio osteonekrozė, chirurginė dantų operacija ją gali pasunkinti. Kas liečia pacientus, kuriems būtina dantų procedūra, tai duomenų, rodančių, kad gydymo bifosonatais nutraukimas mažina žandikaulio osteonekrozės riziką, nėra. Klinikiniu gydančio gydytojo sprendimu, kiekvieno paciento gydymo planas turi būti paremtas individualiu naudos ir rizikos vertinimu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.

Vaistinio preparato ir maisto sąveika

Tikėtina, kad preparatai, kuriuose yra kalcio ar kitokių polivalentinių katijonų (pvz., aliuminio, magnio, geležies), įskaitant pieną ir maisto produktus, trukdo ibandrono rūgšties tablečių absorbciją. Vadinasi, po minėtų preparatų, įskaitant maisto produktus, pavartojimo ibandrono rūgšties tablečių galima gerti ne anksčiau kaip po 30 min.

Ibandrono rūgšties tablečių išgėrus praėjus 2 val. po įprastinio valgymo, biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 75(, todėl šias tabletes rekomenduojama gerti nevalgius visą naktį (ne trumpiau kaip 6 val.) ir nevalgyti ne mažiau kaip 30 min. po dozės pavartojimo (žr. 4.2 skyrių).

Vaistinių preparatų tarpusavio sąveika

Daugine mieloma sergančių pacientų, ibandrono rūgšties tablečių vartojusių kartu su melfalanu ar prednizolonu, organizme sąveikos nepastebėta.

Kitų sąveikos moterų po menopauzės organizme tyrimų rezultatai rodo, kad sąveikos su tamoksifenu ar hormonų (estrogenų) pakeičiamaisiais preparatais nepasireiškia.

Sveikiems savanoriams vyrams ir moterims po menopauzės į veną injekuotas ranitidinas maždaug 20( padidino biologinį ibandrono rūgšties prieinamumą (tai normalus ibandrono rūgšties biologinio prieinamumo kintamumas), tikriausiai dėl skrandžio rūgštingumo sumažėjimo. Nežiūrint to, kartu su H2 receptorių blokatoriais arba kitokiais vaistiniais preparatais, didinančiais skrandžio pH, vartojamos ibandrono rūgšties dozės keisti nereikia.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>