Vaistinis preparatas: DOSTINEX
Puslapis: 9


Ikiklinikinių DOSTINEX saugumo tyrimų duomenys rodo platų saugių jo dozių diapazoną graužikams ir beždžionėms bei tai, kad šis vaistas neturi potencialaus teratogeninio, mutageninio ir kancerogeninio poveikio.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozė, bevandenė

Leucinas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarų.

Pakuotė ir jos turinys

Tamsaus stiklo (I tipo) buteliukas, uždarytas užsukamu aliuminio dangteliu su MTPE/termoplastinio elastomero įdėklu, kuriame yra patalpintas silikagelio sausiklis, ir po pirmojo dangtelio atsukimo atsiskiriančia apatine dangtelio juostele.

Dėžutėje yra buteliukas su 2, 4 arba 8 tabletėmis.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

DOSTINEX buteliuko dangtelyje yra sausiklis, kurio negalima išimti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156 Km 50, 04010 Borgo San Michele, Latina

Italija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N2 - LT/1/01/1619/001

N4 - LT/1/01/1619/002

N8 - LT/1/01/1619/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2001-10-08

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-02-10

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>