Vaistinis preparatas: Uromitexan
Puslapis: 6


5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Mesna yra tiolo grupės junginys, beveik nesukeliantis nei farmakologinio, nei fiziologinio poveikio. Jis praktiškai neprasiskverbia į audinius ir greitai pašalinamas pro inkstus. Šis junginys slopina tik toksinį oksazafosfininų poveikį šlapimo latakams, o jų priešnavikiniam veiksmingumui bei sisteminiam nepageidaujamam poveikiui jokios įtakos nedaro. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio edetatas

Natrio hidroksidas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

In vitro mesna yra nesuderinama su karboplatina, cisplatina bei azoto ipritu.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Pasibaigus nurodytam ant pakuotės jo tinkamumo laikui, Uromitexan vartoti negalima.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pirminė pakuotė

I hidrolitinės klasės bespalvio stiklo 5 ml tūrio ampulė (DIN B 5) su laužimo žiedu.

Antrinė pakuotė

Dėžutėje yra penkiolika ampulių, kurių kiekvienoje yra 4 ml tirpalo.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Baxter Oncology GmbH

Kantstraße 2

D-33790 Halle

Vokietija

Tel. +4952017110

Faksas +4952017114711

El. paštas info@baxter.com

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 97/4604/5

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2002-05-08

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-03-07

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>