Vaistinis preparatas: ERYTHROMYCIN TC
Puslapis: 8


5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų su gyvūnais, kurie vartojo preparato kiekį, kelis kartus didesnį už rekomenduojamą žmogui vidutinę dozę, metu kancerogeninio ir tumorigeninio eritromicino poveikio nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Ryžių krakmolas

Bulvių krakmolas

Karboksimetilkrakmolo natrio druska

Želatina

Polisorbatas 80

Talkas

Magnio stearatas.

Dangalas

Metakrilo rūgšties ir etakrilato 1:1 kopolimeras Eudragit L30 D 55

Trietilo citratas

Talkas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 16 plėvele dengtų tablečių. Kartono dėžutė, kurioje yra lizdinės plokštelė ir informacinis lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Tarchominskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna

ul. A. Fleminga 2

03–176 Warszawa

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0851/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-10-15



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>