Vaistinis preparatas: Quetiapine Actavis
Puslapis: 9


Ikiklinikinių tyrimų, kuriais nustatinėta geba sukelti EPS, metu kvetiapinas darė atipinį poveikį ir skyrėsi nuo įprastinių antipsichozinių preparatų. Nuolat vartojamas kvetiapinas nesukėlė pernelyg didelio D2 receptorių jautrumo. Veiksmingos D2 receptorius blokuojančios dozės sukėlė tik silpną katalepsiją. Nuolat vartojamas kvetiapinas selektyviai veikė limbinę sistemą, sukeldamas depoliarizacijos blokadą dopamino turinčiuose neuronuose, esančiuose ne juodosios medžiagos ir dryžuotojo kūno, bet mezolimbinėje srityje. Haloperidoliu įjautrintoms arba jo nevartojusioms Cebus beždžionėms kvetiapinas tiek pavartotas vieną kartą, tiek vartojamas nuolat, sukėlė silpną distoniją. Šių tyrimų duomenys rodo, kad kvetiapinui gali būti būdinga silpna geba sukelti EPS. Hipotezė reiškia, kad vaistiniai preparatai, kuriems būdinga silpna geba sukelti EPS, gali kelti mažesnę vėlyvosios diskinezijos riziką (žr. 4.8 skyrių).

Klinikinis veiksmingumas

Trijų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurių metu šizofrenija sergantys pacientai buvo gydomi įvairia kvetiapino doze, rezultatai rodo, kad pacientams, gydomiems kvetiapinu arba placebu, EPS dažnis ar poreikis gydyti anticholinerginiais vaistiniais preparatais nesiskyrė. Placebu kontroliuojamu tyrimu, kurio metu pacientai buvo gydomi nekintama 75 – 750 mg paros doze, skirtumo tarp EPS dažnio ir poreikio gydyti anticholinerginiais vaistiniais preparatais nenustatyta.

Keturių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurių metu vidutinio sunkumo arba sunkia manija sergantys pacientai buvo gydomi ne didesne kaip 800 mg kvetiapino paros doze (dviejų tyrimų metu tiriamieji buvo gydomi vien kvetiapinu, kitų dviejų tyrimų metu kvetiapinu buvo papildytas gydymas ličiu arba divalproeksu), rezultatai rodo, kad pacientams, gydomiems kvetiapinu arba placebu, EPS dažnis ar poreikis gydyti anticholinerginiais vaistiniais preparatais nesiskyrė. Nesukėlimas EPS yra būdingas atipiniams antipsichoziniams preparatams.

Placebo kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze, metu cerebrovaskulinio priepuolio 100 pacientų dažnis kvetiapinu gydytiems tiriamiesiems nebuvo didesnis, negu vartojusiems placebo.

Skirtingai negu kiti antipsichoziniai preparatai, kvetiapinas nesukelia nuolatinio prolaktino kiekio padidėjimo. Tokia savybė būdinga atipiniams antipsichoziniams preparatams. Kartotinių nekintamų dozių klinikinio tyrimo, kurio metu šizofrenija sergantys pacientai vartojo kartotines nekintamas dozes, duomenys rodo, kad tyrimą baigus, prolaktino kiekis pacientų, gydytų kvetiapinu (bet kokia tirta doze) ar placebu, organizme nesiskyrė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>