Vaistinis preparatas: Quetiapine Teva
Puslapis: 9


Ikiklinikinių tyrimų, kurie leidžia daryti išvadas apie nepageidaujamus ekstrapiramidinius simptomus, duomenys parodė, kad kvetiapinas skiriasi nuo standartinių antipsichozinių preparatų. Net ir po ilgalaikio vartojimo kvetiapinas nedidino D2 receptorių jautrumo. Veiksmingomis D2 receptorius blokuojančiomis dozėmis vartotas kvetiapinas sukėlė tik silpną katalepsiją. Kvetiapino poveikis limbinei sistemai selektyvus, nes po ilgalaikio vartojimo depoliarizacijos slopinimas pasireiškė tik mezolimbinės, bet ne nigrostriatinės, sistemos neuronuose, kuriuose yra dopamino. Ūmus ar ilgalaikis kvetiapino vartojimas haloperidoliu įjautrintoms ar neįjautrintoms kapucinų rūšies beždžionėms sukėlė tik labai lengvą distoniją. Remiantis šių tyrimų rezultatais galima daryti išvadą, kad kvetiapino polinkis sukelti ekstrapiramidinius simptomus yra labai mažas, ir spėjama, kad vaistiniams preparatams, kurių polinkis sukelti ekstrapiramidinius simptomus yra mažesnis, taip pat yra būdingas mažesnis polinkis sukelti vėlyvąją diskineziją (žr. 4.8 skyrių).

Kokiu mastu kvetiapino farmakologinis aktyvumas žmonėms priklauso nuo jo metabolito N-dezalkilkvetiapino farmakologinio aktyvumo, nežinoma.

Klinikinis veiksmingumas

Trijų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu šizofrenija sergantys pacientai vartojo įvairias kvetiapino dozes. Ekstrapiramidinių simptomų (EPS) ar poreikio vartoti anticholinerginių preparatų dažnis vartojant kvetiapino ir placebo nesiskyrė. Placebu kontroliuoto nekintamų kvetiapino paros dozių (dozių diapazonas75  750 mg) klinikinio tyrimo duomenimis, EPS dažnumas ar poreikis vartoti anticholinerginių preparatų nepadidėja.

Keturių placebu kontroliuotų tyrimų metu vertintas 800 mg kvetiapino paros dozės poveikis gydant vidutinio sunkumo ar sunkų manijos epizodą (dviejų tyrimų metu gydyta vienu kvetiapinu, dviejų – kartu su ličiu ar natrio valproatu) EPS ar poreikio vartoti anticholinerginių preparatų dažnis vartojant kvetiapino ir placebo nesiskyrė.

Manoma, kad EPS nesukeliantis poveikis yra atipiniams antipsichoziniams preparatams būdinga savybė.

Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo senyvi pacientai, sergantys su demencija susijusia psichoze, duomenimis, nepageidaujamų smegenų kraujagyslių reiškinių atvejų per 100 paciento metų kvetiapinu gydomiems pacientams buvo ne daugiau, negu pacientams, kurie vartojo placebo.

Kvetiapinas, priešingai nei dauguma kitų antipsichozinių preparatų, nesukelia ilgalaikio prolaktino koncentracijos padidėjimo (manoma, kad tai yra atipinių antipsichozinių vaistų savybė). Placebu kontroliuoto kartotinių pastovių dozių tyrimo, kuriame dalyvavo šizofrenija sergantys pacientai, pabaigoje prolaktino koncentracija tiriamųjų, vartojusių kvetiapino (rekomenduojamas dozes) ar placebo kraujo serume, buvo tokia pati.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>