Vaistinis preparatas: Quetiapine Teva
Puslapis: 10


Dviejų klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymas vien kvetiapinu veiksmingiau, nei placebas, mažina manijos simptomus pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus manijos epizodas. Poveikis vertintas po 3 ir 12 gydymo savaičių. Duomenų apie ilgalaikį pacientų stebėjimą, kad būtų galima vertinti kvetiapino, vartojamo manijos ar depresijos epizodų profilaktikai, veiksmingumą, nėra. Yra tik nedaug informacijos apie kvetiapino, vartojamo kartu su valproatu ar ličiu, poveikį po 3 ar 6 vidutinio sunkumo ar sunkaus manijos epizodo gydymo savaičių. Vis dėlto, minėti deriniai toleruoti gerai. Šių tyrimų rezultatai rodo, kad trečią gydymo savaitę pasireiškia adityvus poveikis. Kito tyrimo metu per 6 gydymo savaites adityvaus poveikio nepastebėta. Duomenų apie kvetiapino vartojimą kartu su valproatu ar ličiu ilgiau nei 6 savaites nėra. Pacientų, kurie reagavo į gydymą, vidutinė kvetiapino paros dozė paskutinę gydymo savaitę buvo 600 mg, maždaug 85 % tokių ligonių vartojo 400 – 800 mg paros dozę.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kvetiapinas veiksmingas, vartojant du kartus per parą, nors jo pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 7 valandos. Tai patvirtinta ir pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimo duomenimis, kurie parodė, kad kvetiapino poveikis 5HT2 ir D2 receptoriams truko 12 valandų. Didesnių nei 800 mg paros dozių veiksmingumas ir saugumas netirtas.

Ilgalaikio gydymo kvetiapinu veiksmingumas, neleidžiant pasikartoti ligai, aklais klinikiniais tyrimais netirtas. Atviro klinikinio tyrimo metu kvetiapinas palaikė klinikinį pagerėjimą pacientams, sergantiems šizofrenija, kurie gydymo pradžioje reagavo į gydymą. Tai rodo tam tikrą ilgalaikį veiksmingumą.

Placebu kontroliuotų kvetiapino monoterapijos kinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams prieš gydymą neutrofilų buvo ? 1,5 x109/l, duomenimis, neutrofilų kiekis kraujyje buvo < 1,5 x109/l vieną ar daugiau kartų 1,72 ( pacientų, gydytų kvetiapinu, palyginti su 0,73 ( pacientų, vartojusių placebo. Visų klinikinių tyrimų (kontroliuotų placebu, atvirų, aktyvios lyginamosios grupės, dalyvavusiems pacientams prieš gydymą neutrofilų buvo ? 1,5 x109/l) duomenimis, neutrofilų kiekis kraujyje buvo < 0,5 x109/l vieną ar daugiau kartų 0,21 ( pacientų, gydytų kvetiapinu, palyginti su 0 ( pacientų, vartojusių placebo, ir neutrofilų kiekis kraujyje buvo ? 0,5 - < 1x109/l vieną ar daugiau kartų 0,75 ( pacientų, gydytų kvetiapinu, palyginti su 0,11 ( pacientų, vartojusių placebo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>