Vaistinis preparatas: Lactulose-Mip
Puslapis: 3


Ilgalaikiai tyrimai su gyvūnais parodė, kad tumorigenio poveikio vaistas nesukelia. Ar preparatas daro mutageninį poveikį, nežinoma, nes tokių tyrimų neatlikta.

Poveikis dauginimosi funkcijai

Tyrimais su trimis gyvūnų rūšimis nustatyta, kad teratogeninio poveikio laktuliozė nesukelia.

Ar preparatas daro toksinį poveikį nėštumo ir žindymo metu, nežinoma.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenė citrinų rūgštis

Vyšnių skonio medžiagos

Išgrynintas vanduo

Be to, Lactulose-MIP sirupo sudėtyje yra medžiagų vartojamų laktuliozės gamybai: fruktozės, galaktozės ir laktozės.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Laktuliozės sirupas yra supiltas į (PET) buteliuką, kuris užsuktas polietileno dangteliu.

Seikėjimo indelis yra pagamintas iš polipropileno ir sugraduotas kas 5 ml (5-30 ml).

Pakuotės dydis

100 ml, 200 ml, 500 ml ir 1000 ml buteliukai.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

MIP Pharma GmbH

Kirkeler Stra?e 41

D-66440 Blieskastel - Niederwürzbach

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/R 02/7959/9

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002-11-06

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-09-28

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>