Vaistinis preparatas: Lactulose-Mip
Puslapis: 2


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Lactulose-MIP gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kartais, vaisto vartojant vidutinę dozę, gydymo pradžioje gali pasireikšti nesunkus pilvo skausmas, meteorizmas ir dujų kaupimasis virškinimo trakte. Didelė preparato dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir elektrolitų balanso sutrikimą.

Paprastai vandens ir elektrolitų pusiausvyra sutrinka pavartojus vidurių laisvinamųjų vaistų, todėl tokias pasekmes reikia turėti omenyje, jei vaisto vartojama ilgai, o išmatos nuolat būna minkštos.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo simptomai

Gali prasidėti viduriavimas ir atsirasti elektrolitų trūkumas.

Perdozavimo gydymas

Jei būtina, reikia mažinti perdozavimo sukeltą sutrikimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Plonojoje žarnoje disacharido laktuliozės, kurioje yra galaktozės ir fruktozės, fermentas disacharidazė neardo. Išgerta laktuliozė storojoje žarnoje bakterijų fermentų skaldoma į mažo molekulinio svorio rūgštis, pieno rūgštį, acto rūgštį, ir ypač į metano bei vandenilio dujas.

Preparato poveikis yra dvejopas:

( Dėl cukraus ir rūgščių poveikio storojoje žarnoje padidėja osmosas ir susilaiko vanduo, todėl padidėja žarnos tūris ir netiesiogiai stimuliuojama žarnų peristaltika.

( Dėl tiesioginio rūgščių poveikio žarnų peristaltika pagreitėja.

Amonio sumažėjimo priežastims paaiškinti pateiktos kelios hipotezės:

( Laktuliozės skilimas sukelia pH sumažėjimą ir amonio protonizaciją. Dėl šios priežasties absorbuotas toksinio poveikio amonis paverčiamas neabsorbuojamais ir netoksiniais amonio jonais, todėl storojoje žarnoje amonio rezorbcija mažėja.

( Dėl angliavandenių pertekliaus ir pH sumažėjimo padaugėja sacharidus skaldančios floros, todėl slopinama proteolizinė žarnų flora ir mažėja amonio sintezė.

Kadangi sumažėja žarnų turinio pH, amonis patenka tiesiogiai iš kraujo į rūgštų žarnų turinį.

( Išgėrus laktuliozės, storojoje žarnoje atsiranda angliavandenių perteklius ir santykinis azoto trūkumas, todėl bakterijos pradeda daugiau vartoti amonio. Pacientams, sergantiems hepatine encefalopatija, laktuliozė sumažina kraujyje amonio kiekį 25-50 (. Gydomasis poveikis gali tęstis nuo kelių valandų iki kelių dienų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus laktuliozės, iš plonosios žarnos rezorbuojasi tik 0,4-2 ( išgertos dozės, kuri nepakitusi išsiskiria su šlapimu. Tik dalis storojoje žarnoje atsiradusių rūgščių rezorbuojasi ir metabolizuojamos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

Ūminio toksinio poveikio tyrimų rezultatai parodė, kad preparatas didelio toksinio poveikio nesukelia.

Lėtinis toksinis poveikis

Ištyrus įvairių rūšių gyvūnus, nustatyta, kad preparatas toksinio poveikio nesukelia.

Mutageninis ir tumorigeninis poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>