Vaistinis preparatas: Lactulose-Mip
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lactulose-MIP 3,25 mg/5 ml sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml sirupo yra 3,25 mg laktuliozės.

100 ml sirupo yra 114 g 57 ( laktuliozės tirpalo, atitinkančio 65 g laktuliozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Laktuliozė yra osmosinio poveikio vidurių laisvinamasis vaistas.

3. FARMACINĖ FORMA

Sirupas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidurių užkietėjimas, nepraeinantis gydant rupaus maisto dieta ar kitomis įprastinėmis priemonėmis, bei liga, kurios metu reikia lengvinti tuštinimąsi.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Laktuliozės sirupas yra geriamas. Toliau nurodytos dozės yra rekomendacinės, taigi dozuoti reikėtų, atsižvelgiant į paciento būklę ir ligos sunkumą.

Obstipacija

Suaugę žmonės. Per dieną vieną arba du kartus reikėtų gerti po 6-10 g (t.y. po 10-15 ml) laktuliozės.

Vaikai. Per dieną vieną arba du kartus reikėtų gerti po 3-6 g (t.y. po 5-10 ml) laktuliozės.

Vartojimo būdas

Prieš vartojimą laktuliozės sirupą reikėtų ištirpinti arba atskiesti vandeniu arba kitokiu skysčiu.

Preparato galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko.

Vidurių laisvinamasis poveikis gali pasireikšti per 2-10 valandų. Jei dozė nepakankama, pirmasis tuštinimasis būna po 24 - 48 valandų. Vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo ligonio būklės.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Negalima vartoti, jei pasireiškė žarnų nepraeinamumas, sergama ūminiu virškinimo trakto uždegimu arba sutrikęs vandens ir elektrolitų balansas.

- Preparato draudžiama vartoti jei yra įgimtas fruktozės ir galaktozės netoleravimas (galaktozemija), laktazės nepakankamumas arba gliukozės ir galaktozės rezorbcija žarnyne sutrikusi, nes laktuliozei gaminti naudojamos medžiagos, kurių sudėtyje yra fruktozės, galaktozės ir laktozės.

- Pacientams, ypač kūdikiams ir mažiems vaikams, galimas įgimtas fruktozės netoleravimas. Gydytojas privalo į tokius pacientus atkreipti ypatingą dėmesį. Kadangi tokių ligonių žarnyne preparatas suskaidomas tik iš dalies, atsiranda fruktozemija ir fruktozurija, cukraus kiekis kraujyje sumažėja (pasireiškia hipoglikemija), atsiranda hipoglikemijos sukeltas kepenų, inkstų ir galvos smegenų pažeidimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio preparato sudėtyje yra didžiausias kiekis (4,7 g) lengvai pasisavinamų angliavandenių, pvz., fruktozės, galaktozės, laktozės, atitinka maždaug 0,4 santykinius duonos vienetus (BE).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Laktuliozė gali didinti kitų vaistinių preparatų, pvz., diuretikų, kortikosteroidų, ir amfotericino B sukeltą kalio trūkumą. Jei laktuliozės vartojama kartu su širdies glikozidais, dėl kalio trūkumo gali stiprėti pastarųjų vaistų poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu laktuliozės vartoti galima.

Kitas puslapis >>>