Vaistinis preparatas: Quetiapine Accord
Puslapis: 15


Vieno ilgalaikio (gydymas truko iki 2 metų) tyrimo metu nustatyta, kad, vertinant sutrikimo pasikartojimo profilaktiką I tipo bipoliniu sutrikimu sirgusiems ligoniams, kuriems buvo manijos, depresijos ar mišrus nuotaikos sutrikimas, kvetiapinas labiau nei placebas didino laiką iki bet kokio nuotaikos sutrikimo (manijos, mišraus ar depresijos) pasikartojimo. Pacientų, kuriems buvo nuotaikos sutrikimų, kvetiapino grupėje buvo 91 (22,5%), placebo grupėje – 208 (51,5%), ličio grupėje – 95 (26,1%). Palyginus į kvetiapiną reagavusius ligonius, kurie tęsė gydymą kvetiapinu, ir pacientus, kurie vietoj kvetiapino pradėjo vartoti ličio, nustatyta, kad pastaruoju atveju laikas iki nuotaikos sutrikimo pasikartojimo nepailgėja.

Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad du kartus per parą vartojamas Quetiapine Accord yra veiksmingas vaistinis preparatas šizofrenijai ir manijai gydyti, nors kvetiapino farmakokinetinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 valandos. Gautus duomenis patvirtino pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimo duomenys, kad 5HT2 ir D2 receptoriai kvetiapino būna veikiami iki 12 valandų. Didesnės nei 800 mg paros dozės saugumas ir veiksmingumas netirti.

Ilgalaikės atkryčių šizofrenijos gydymo profilaktikos kvetiapinu veiksmingumas koduotais klinikiniais tyrimais nepatvirtintas. Atvirų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo šizofrenija sergantys ligoniai, duomenimis, tęsiant gydymą kvetiapinas palaikė klinikinį pagerėjimą ligoniams, kurie reagavo į pradinį gydymą; tai gali rodyti ilgalaikį veiksmingumą.

Placebu kontroliuojamų tyrimų su vienu preparatu pacientams, kurių pradinis neutrofilų kiekis ? 1,5 x 109/l, bent vieno atvejo, kai neutrofilų kiekis buvo < 1,5 x 109/l, pasireiškimo dažnis gydomųjų Quetiapine Accord grupėje buvo 1,72%, lyginant su 0,73% pacientų, vartojančių placebą grupėje. Visų klinikinių tyrimų (placebu kontroliuojamų, atviro tipo, aktyvaus palyginimo; su pacientais, kurių pradinis neutrofilų kiekis ? 1,5 x 109/l) metu pacientams, vartojantiems kvetiapino, bent vieno atvejo, kai neutrofilų kiekis < 0,5 x 109/l, pasireiškimo dažnis buvo 0,21% ir 0% pacientams, vartojantiems placebą; ir ? 0,5 - < 1,0 x 109/l pasireiškimo dažnis buvo 0,75% pacientams, vartojantiems Quetiapine Accord, ir 0,11% pacientams, vartojantiems placebą.

Vaikai ir 1017 metų paaugliai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>