Vaistinis preparatas: IMMUNATE Baxter
Puslapis: 3


IMMUNATE Baxter skirtas pakeisti VIII faktorių gydant pacientus, sergančius Willebrando liga, kurių sumažėjęs FVIII faktoriaus aktyvumas. Pakaitinis gydymas IMMUNATE Baxter, skirtas hemoragijoms valdyti ir kraujavimui, susijusiam su chirurginėmis intervencijomis, išvengti, yra toks pat kaip ir hemofilijos A gydymas.

Vartojimo metodas

Vaisto ištirpinimas aprašytas 6.6. skyriuje. IMMUNATE Baxter turi būti lėtai švirkščiamas į veną. Didžiausias švirkštimo greitis neturėtų viršyti 2 ml per minutę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kaip ir švirkščiant bet kokio intraveninio baltyminio vaisto, gali pasireikšti alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos. Pacientus reikia informuoti apie ankstyvuosius padidėjusio jautrumo reakcijų simptomus, tokius kaip dilgėlinė, generalizuota urtikarija, spaudimas krūtinėje, švokštimas, hipotenzija, galinti pasireikšti alerginiu šoku. Pacientams reikia pasakyti, kad pasireiškus šiems simptomams reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Šoko atveju turi būti taikomi šiuolaikiniai medicininiai šoko gydymo standartai.

Neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių) prieš VIII faktorių susidarymas yra žinoma sergančių hemofilija A gydymo komplikacija. Šie inhibitoriai paprastai yra IgG imunoglobulinai, veikiantys prieš VIII faktoriaus prokoaguliacinį aktyvumą, kurie yra matuojami Bethesda vienetais (BV) plazmos mililitrui naudojant modifikuotą kiekybinę analizę. Inhibitorių susidarymo rizika yra susijusi su VIII koaguliacijos faktoriaus vartojimu (didžiausia rizika yra pirmąsias 20 poveikio parų). Retai inhibitoriai gali susidaryti po pirmųjų 100 vaisto vartojimo parų. Pacientus, gydomus žmogaus koaguliacijos VIII faktoriumi, reikia atidžiai stebėti dėl inhibitorių susidarymo, atliekant atitinkamus klinikinius stebėjimus ir laboratorinius tyrimus. Taip pat žiūrėkite 4.8. skyrių.

Didžiausioje paros dozėje natrio kiekis gali būti didesnis nei 200 mg, todėl reikia į tai atsižvelgti gydant žmones, kuriems paskirta sumažinto natrio kiekio dieta.

Reikia atsargiai skirti produktą vaikams iki 6 metų, turintiems ribotą VIII faktoriaus produktų naudojimo patirtį, nes apie šią pacientų grupę turima mažai klinikinių duomenų.

Norint išvengti infekcijų, kurios gali kilti vartojant vaistinius preparatus, paruoštus iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, imamasi standartinių apsaugos priemonių: parenkami tinkami donorai, tikrinama, ar jų kraujyje ir plazmoje nėra tam tikrų infekcijos požymių, taip pat gamybos metu padaromi nekenksmingi arba pašalinami virusai. Nepaisant to, vartojant iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintus vaistinius preparatus, negalima atmesti galimybės, kad bus perduotos infekuotos medžiagos. Taip pat yra tikimybė, kad bus perduoti nežinomi ar nauji virusai bei kiti patogenai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>