Vaistinis preparatas: Otrivin
Puslapis: 2


Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: sisteminės alerginės reakcijos.

Nervų sistemos pažeidimai

Dažni: galvos skausmas.

Akių sutrikimai

Labai reti: regėjimo sutrikimai.

Širdies sutrikimai

Labai reti: greitas širdies ritmas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: nosies gleivinės džiūvimas.

Virškinamojo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nosies gleivinės deginimas, nosies gleivinės sudirginimas.

4.9 Perdozavimas

Retais atvejais, vaisto perdozavus vaikams, svarbiausi klinikiniai simptomai yra greitas ir nereguliarus pulsas, padidėjęs kraujo spaudimas, retai – sąmonės sutrikimas.

Specifinio gydymo nėra. Reikia gydyti simptominėmis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - lokalaus poveikio gleivinės paburkimą mažinantys tiesioginio poveikio simpatikomimetikai.

ATC kodas - R01A A07

Ksilometazolinas yra simpatikomimetikas, kuris veikia nosies gleivinės kraujagyslių alfa adrenoreceptorius. Patekęs į nosį, jis sutraukia nosies gleivinės kraujagysles, todėl sumažėja nosies ir šalia esančių ryklės sričių gleivinės paburkimas, nosies užgulimas, ir pacientas, kentėjęs dėl nosies užgulimo, gali kvėpuoti pro nosį daug lengviau. Otrivin poveikis prasideda po kelių minučių ir tęsiasi apie 12 valandų.

Medikamentą gerai toleruoja net ir tie pacientai, kurių nosies gleivinė yra jautri, be to, vaistas neslopina mukociliarinės funkcijos. Be to, Otrivin turi subalansuotą, atitinkantį nosies gleivinės pH.

Otrivin mažina paburkimą ir nesausina gleivinės.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pavartojus į nosį ksilometazolino, jo koncentracija žmogaus plazmoje būna labai maža ir jos nustatyti neįmanoma.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūmus ksilometazolino toksiškumas nėra labai aukštas, turint omenyje, kad jis yra reliatyviai aktyvus vaistas.

Multidoziniai toksiškumo tyrimai su šunimis, trukę 3 mėnesius, parodė, kad 1 mg/kg ksilometazolino dozė yra gerai toleruojama ir sukelia minimalius elgesio ir klinikinius pakitimus.

Ksilometazolinas mutageninio poveikio neturi. Tyrimai parodė, kad pelėms ir žiurkėms jo injekavus po oda, teratogeninio poveikio nepasireiškia.

Kancerogeneniškumo tyrimai su gyvūnais nebuvo atlikti.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzalkonio chloridas

Dinatrio edetatas

Natrio-divandenilio fosfato dihidratas

Dinatrio fosfato dodekahidratas

Natrio chloridas

Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)

Hipromeliozė

Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Didelio tankio polietileno buteliukas, užsuktas dangteliu su mažo tankio polietileno pipete, kurios galiukas yra elastomerinis. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.

6.6 Vartojimo instrukcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>