Temos
|
Otrivin
Vaistinis preparatas: Otrivin
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Otrivin 0,05 ( nosies lašai, tirpalas 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies lašai, tirpalas. Otrivin nosies lašai yra bespalvis ir skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Nosies gleivinės paburkimo mažinimas peršalus, susirgus sinusitu, šienlige ar kitokia alergine sloga. Nosiaryklės gleivinės paburkimo mažinimas, gydant vidurinės ausies uždegimą. Rinoskopijos atlikimo lengvinimas. Otrivin 0,05 ( nosies lašai skirtas vartoti 26 metų vaikams. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vaikai nuo 2 iki 6 metų amžiaus Lašų lašinti galima, tik prižiūrint suaugusiems žmonėms. Paprastai pakanka 1 arba 2 kartus per dieną (kas 8-10 valandų) įlašinti po 1 arba 2 lašus į kiekvieną nosies landą. Per dieną į kiekvieną nosies landą daugiau kaip 3 dozių lašinti negalima. Vartojimo trukmė: Otrivin negalima gydyti ilgiau kaip 10 dienų. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Pro nosį atlikta hipofizektomija arba kietojo smegenų dangalo operacija. Kūdikiai iki 2 metų. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Otrivin, kaip ir kitų simpatikomimetikų, atsargiai turi vartoti tie ligoniai, kurių reakcija adrenomimetikams yra labai padidėjusi: jei pasireiškia nemiga, galvos svaigimas, tremoras, atsiranda širdies ritmo sutrikimų arba pakyla kraujo spaudimas. Kaip ir kitų lokaliai veikiančių kraujagysles sutraukiančių preparatų, Otrivin nereikėtų vartoti ilgiau kaip 10 dienų iš eilės: vartojant ilgiau arba daugiau, paburkimas gali atsinaujinti. Nurodytos dozės didinti negalima, ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms. Jei sergama padidėjusio kraujo spaudimo, širdies liga, cukriniu diabetu, uždaro kampo glaukoma arba jei skydliaukės funkcija padidėjusi, medikamento rekomenduojama vartoti atsargiai. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Ksilometazolino, kaip ir kitų simpatikomimetikų, vartojant kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant triciklius ar tetraciklius antidepresantus, ypač perdozavus, stiprėja sisteminis poveikis. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Kadangi Otrivin gali sukelti sisteminį kraujagyslių sutraukiamąjį poveikį, nėščioms moterims jo vartoti nerekomenduojama. Ar vaistas sukelia nepageidaujamą poveikį žindančiam kūdikiui, nežinoma. Kadangi vaistas išsiskiria į motinos pieną, todėl šiuo laikotarpiu žindamai moteriai jo vartoti galima tik gydytojui paskyrus. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujami poveikiai yra suklasifikuoti pagal pasireiškimo dažnį, naudojant sekantį susitarimą: dažni ( ( 1/100, <1/10 ), nedažni ( ( 1/1000, <1/100), reti ( ( 1/10000 , <1/1000), labai reti ( <10000), įskaitant pavienius atvejus. Kitas puslapis >>> |