Vaistinis preparatas: Mycophenolate mofetil Actavis
Puslapis: 3


Imunosupresantais, įskaitant Mycophenolate mofetil Actavis, gydomiems žmonėms yra didesnė oportunistinės infekcijos (bakterijų, grybelių, virusų ir pirmuonių), mirtinos infekcinės ligos ir sepsio rizika (žr. 4.8 skyrių). Tarp oportunistinės infekcijos sukeliamų ligų yra su BK virusu susijusi nefropatija ir su JC virusu susijusi progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL). Šios infekcinės ligos dažnai priklauso nuo didelio bendro imunosupresijos lygio ir gali lemti sunkią arba mirtiną būklę. Į tai gydytojas turi atsižvelgti nustatydamas diferencinę diagnozę pacientams, kurių inkstų funkcija silpnėja arba kuriems atsiranda nervų sistemos sutrikimo simptomų.

Gydant Mycophenolate mofetil Actavis, reikia sekti, ar ligoniui neatsiranda neutropenija, kuri gali priklausyti nuo Mycophenolate mofetil Actavis, kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų, virusinės infekcijos arba nuo kelių šių veiksnių derinio. Pirmą gydymo Mycophenolate mofetil Actavis mėnesį pacientams visų kraujo ląstelių kiekį reikia matuoti kas savaitė, antrą ir trečią gydymo mėnesį ( 2 kartus per mėnesį ir kartą per mėnesį iki pirmųjų gydymo metų pabaigos. Jeigu pasireiškia neutropenija (absoliutus neutrofilų kiekis < 1,3 x 103/mikrolitre), Mycophenolate mofetil Actavis vartojimą gali tekti pertraukti arba nutraukti.

Pacientą reikia perspėti, kad gydymo Mycophenolate mofetil Actavis metu vakcinacija gali būti mažiau veiksminga ir kad skiepytis susilpnintomis gyvosiomis vakcinomis reikia vengti (žr. 4.5 skyrių). Skiepijimas nuo gripo gali būti bevertis. Vaistinio preparato išrašantys gydytojai turi susipažinti su šalies vakcinavimo nuo gripo gairėmis.

Kadangi gydymas mikofenolato mofetiliu siejamas su nepageidaujamų virškinimo trakto reiškinių, įskaitant nedažnai pasireiškiantį išopėjimą, hemoragiją ir perforaciją, padažnėjimu, pacientus, sergančius sunkia aktyvia virškinimo trakto liga, Mycophenolate mofetil Actavis reikia gydyti atsargiai.

Mycophenolate mofetil Actavis yra inozino monofosfato dehidrogenazės (IMFD) inhibitorius, todėl teoriškai juo gydyti pacientus, kuriems yra paveldimas hipoksantin-guanino fosforiboziltransferazės (HGPRT) trūkumas, pvz., Lesch-Nyhan ar Kelly-Seegmiller sindromas, reikia vengti.

Rekomenduojama Mycophenolate mofetil Actavis nederinti su azatioprinu, kadangi gydymas tokiu deriniu netirtas.

Kadangi kolestiraminas reikšmingai mažina MFR plotą po koncentracijos priklausomai nuo laiko kreive (angl. AUC), todėl Mycophenolate mofetil Actavis ir vaistinių preparatų, trikdančių sugrįžimą iš kepenų ir virškinimo trakto kraujotakos, deriniu reikia gydyti atsargiai, kadangi gali sumažėti Mycophenolate mofetil Actavis veiksmingumas.

Gydymo mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo ar sirolimuzo deriniu rizikos ir naudos santykis netirtas (žr. ir 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>