Vaistinis preparatas: SINEMET
Puslapis: 2


Dozė turi būti individuali ir reguliuojama pagal norimą pasiekti gydymo efektą. Optimaliam levodopos ekstracerebraliniam dekarboksilinimui turi būti skiriama mažiausiai 70 - 100 mg karbidopos per parą.

Jeigu reikia, SINEMET 25/250 mg dozė gali būti didinama po pusę arba po vieną tabletę kas dieną ar kas antrą dieną, kol bus pasiekta maksimali aštuonių tablečių per parą dozė. Nėra didelės patirties vartojant didesnę kaip 200 mg suminę karbidopos paros dozę.

Didžiausia rekomenduojama paros dozė

Aštuonios SINEMET 25/250 mg tabletės per parą (200 mg karbidopos ir 2 g levodopos). Tai sudaro maždaug 3 mg/kg karbidopos ir 30 mg/kg levodopos pacientui, sveriančiam 70 kg.

Vaikai

Nėra nustatyta, kad saugu ir efektyvu SINEMET vartoti kūdikiams ir vaikams, todėl jo nerekomenduojama skirti pacientams, jaunesniems kaip 18 metų.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Neselektyvių monoaminoksidazės inhibitorių kartu su SINEMET neskiriama. Šių inhibitorių nebegalima vartoti mažiausiai dvi savaites prieš pradedant gydyti SINEMET. Kartu su SINEMET galima skirti gamintojo rekomenduojamą MAO inhibitoriaus, kuris selektyvus B tipo MAO (pvz., selegelino HCl), dozę (žr. 4.5 skyrių).

Uždaro kampo glaukoma.

Kadangi levodopa gali suaktyvinti piktybinės melanomos augimą, SINEMET nerekomenduojama skirti ligoniams, turintiems įtartinų nediagnozuotų odos pažeidimų arba sirgusiems melanoma.

Sunkios psichozės.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

SINEMET nerekomenduojama gydyti vaistinių preparatų sukeltas ekstrapiramidines reakcijas.

SINEMET gali būti skiriamas ligoniams, vartojusiems vien tik levodopą, tačiau levodopos nebegalima vartoti mažiausiai 12 valandų prieš pradedant vartoti SINEMET. SINEMET paros dozė parenkama tokia, kad ji sudarytų maždaug 20% ankstesnės levodopos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).

Kadangi karbidopa užtikrina, kad daugiau levodopos pasiektų smegenis ir susidarytų daugiau dopamino, ligoniams, anksčiau gydytiems vien tik levodopa, gali pasireikšti diskinezijos, dėl kurių gali tekti sumažinti dozę.

Kaip ir levodopa, SINEMET gali sukelti nevalingus judesius ir psichikos sutrikimus. Manoma, jog šios reakcijos atsiranda dėl padidėjusio dopamino kiekio smegenyse vartojant levodopą, o vartojant SINEMET, šie simptomai gali pasikartoti. Gali tekti sumažinti dozę. Atidžiau reikia stebėti ligonius, kuriems yra depresija su polinkiu į savižudybę. Atsargiai reikia gydyti ligonius, sirgusius ar sergančius psichozėmis.

Atsargiai kartu reikia skirti psichotropinius vaistinius preparatus ir SINEMET (žr. 4.5 skyrių).

SINEMET atsargiau reikia skirti ligoniams, sergantiems sunkia širdies ir kraujagyslių arba plaučių liga, bronchine astma, inkstų, kepenų ar endokrinine liga arba sirgusiems skrandžio opalige (dėl galimo kraujavimo iš viršutinės virškinimo trakto dalies) ir turėjusiems traukulius.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>