Vaistinis preparatas: SINEMET
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SINEMET 25/100 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 25 mg karbidopos (karbidopos hidrato pavidalu) ir 100 mg levodopos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Geltonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „MSD 650“, kitoje yra vagelė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Parkinsono ligos ir sindromo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Optimali SINEMET paros dozė turi būti nustatoma, rūpestingai ją parenkant kiekvienam pacientui. SINEMET tabletėse karbidopos ir levodopos santykis yra 1:4 (SINEMET 25/100 mg). Tabletes, turinčias skirtingą santykį, galima vartoti atskirai arba kartu pagal poreikį, kad dozė būtų optimali.

Kiekviena SINEMET tabletė lengvai dalijasi į dvi dalis.

Bendros taisyklės

Dozę ir vartojimo dažnumą reikia parinkti individualiai kiekvienam pacientui.

Tyrimai rodo, kad normaliam periferinės dopa dekarboksilazės kiekiui palaikyti užtenka vidutiniškai 70-100 mg karbidopos per parą. Ligoniams, gaunantiems mažiau karbidopos, gali būti pykinimas ir vėmimas.

Gydant SINEMET, kartu gali būti vartojami ir kiti, išskyrus vien tik levodopą, standartiniai antiparkinsoniniai vaistiniai preparatai, jei reikia, atitinkamai koreguojant jų dozes.

Įprastinė pradinė dozė

Geriausia gydymą pradėti skiriant po vieną SINEMET 25/100 mg tabletę tris kartus per parą. Taip gaunama 75 mg karbidopos per parą dozė. Dozę galima didinti pridedant po vieną tabletę kas dieną arba kas antrą dieną pagal poreikį, kol pasiekiama 8 SINEMET 25/100 mg tablečių per parą dozė.

Vaistinio preparato poveikis gali pasireikšti po paros, kartais net po vienos dozės. Maksimalus vaistinio preparato poveikis (efektyviausia dozė) paprastai pasireiškia po septynių dienų, o vartojant vien tik levodopą, - po kelių savaičių ar net mėnesių.

Kaip levodopą pakeisti SINEMET

Ligonius, kuriems reguliuojama dozė, reikia atidžiai stebėti, nes tiek gydomasis, tiek šalutinis poveikis greičiau pasireiškia vartojant SINEMET negu vien levodopą. Pavyzdžiui, nevalingi judesiai greičiau atsiras vartojant SINEMET negu levodopą. Dėl šių judesių gali tekti sumažinti dozę. Kai kuriems ligoniams ankstyvas perdozavimo simptomas gali būti blefarospazmas.

Levodopos reikia nebevartoti mažiausiai 12 valandų (vartojantiems lėtai atsipalaiduojančius levodopos vaistinius preparatus - 24 valandas) prieš pradedant vartoti SINEMET. SINEMET paros dozė parenkama taip, kad ji sudarytų maždaug 20% ankstesnės levodopos paros dozės.

Pacientams, kurie vartoja mažiau negu 1500 mg levodopos per parą, gydymą reikia pradėti viena SINEMET 25/100 mg tablete tris arba keturis kartus per parą. Siūloma pradinė dozė daugumai pacientų, vartojančių daugiau kaip 1500 mg levodopos per parą, yra viena SINEMET 25/250 mg tabletė tris arba keturis kartus per parą.

Palaikomosios dozės

Kitas puslapis >>>