Vaistinis preparatas: LINEX
Puslapis: 3


Infekcinis viduriavimas yra labai svarbi pasaulinės sveikatos apsaugos problema. Įrodyta, kad Lactobacillus ir Bifidobacterium padermės daro neabejotinai palankų poveikį ūminio viduriavimo, kurį daugiausia sukelia rotavirusai, prevencijai ir jo gydymui. Be to, in vitro yra patikimų įrodymų, kad kai kurios bakterijų padermės gali slopinti grupės enteropatogenų augimą ir prisitvirtinimą, bei tyrimai su gyvūnais rodo naudingą poveikį ligų sukėlėjų, tokių kaip Salmonella, atžvilgiu. Papildžius pieno rūgšties bakterijų kiekį, jos kolonizuoja žarnų epitelį ir tokiu būdu sunormalina žarnų mikroflorą. Be to, jos konkuruoja su patogeninėmis bakterijomis dėl enterocitų receptorių ir gamina bakterijų toksinus, kurie naikina pastarąsias bakterijas ir tokiu būdu padeda likviduoti ligos sukėlėjus.

Su antibiotikų vartojimu susijęs viduriavimas (ASV) yra dažniausias antimikrobinio gydymo nepageidaujamas poveikis ir yra susijęs su normalios virškinimo trakto mikroorganizmų ekologijos sutrikimu. Mažiausiai vienas trečdalis ASV yra susijęs su Clostridium difficile. Kelių klinikinių tyrimų metu ASV profilaktikai buvo vartojamos pieno rūgšties bakterijos, įskaitant Lactobacillus ir Bifidobacterium genčių bakterijas. Klinikinio tyrimo, atlikto dvigubu aklu, placebu kontroliuojamu metodu, duomenys parodė, kad L. acidophilus/ ir B. Longum/infantis derinio vartojimas ASV sumažina nuo 70 % iki 20 %.

Ūmine leukoze sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, ir vėžiu sergantiems pacientams, kuriems švitinamas pilvas, išlikusi infekcija gali būti svarbiausia sergamumo ir mirštamumo priežastis. Įrodyta, kad pieno rūgšties bakterijos mažina endotoksino gamybą žarnose ir gramneigiamų aerobinių lazdelių kiekį.

LINEX charakteristika

LINEX sudėtyje esančios pieno rūgšties bakterijos buvo izoliuotos iš suaugusių žmonių ir kūdikių išmatų. Specialiais identifikavimo metodais įrodytas šios bakterijos atsparumas tam tikriems antibiotikams ir chemoterapinėms medžiagoms. Mūsų nuosavais tyrimais įrodėme, kad bakterijos yra jautrios vankomicinui ir neturi plazmidžių. Remiantis šio tyrimo duomenimis ir sukauptų žinių pagrindu mes galime paneigti atsparumo antibiotikams ir chemoterapinėms medžiagoms perdavimo kitoms bakterijoms fagų transdukcijos ar bet kokiu kitu atsparumo perdavimo mechanizmu galimybę.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kadangi pieno rūgšties bakterijos neabsorbuojamos iš virškinimo trakto, duomenų apie farmakokinetines savybes nėra.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Žiurkėms ir pelėms buvo sugirdyta koncentruoto pieno rūgščių preparato suspensijos. Viename grame originalaus koncentruoto preparato buvo 5,3 x 1015 bakterijų. Žiurkėms LD50 buvo 15 g/kg kūno svorio, pelėms - 18,75 g/kg kūno svorio.

Tyrimų metu nustatyta, kad triušiams, tris mėnesius kasdien vartojusiems 1,2 x 106 bakterijų/kg kūno svorio dozę, pokyčių neatsirado (atlikti kraujo, šlapimo bei histopatologiniai tyrimai).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>