Vaistinis preparatas: LINEX
Puslapis: 4


Tyrimų su žiurkėmis bei triušiais metu nustatyta, kad teratogeninio poveikio nesukelia net dozės, 150 kartųgydomąsias viršijančios dozės.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Laktozės monohidratas

Bulvių krakmolas

Magnio stearatas

Dekstrinas

Kapsulės korpusas

Želatina

Metilo parahidroksibenzoatas (E218)

Propilo parahidroksibenzoatas (E216)

Titano dioksidas (E171).

6.2 Nesuderinamumas

LINEX draudžiama gerti su alkoholiu ar karštais gėrimais.

6.3 Tinkamumo laikas

Lizdinės plokštelės: 2 metai.

Buteliukas : 2 metai.

Atidarius buteliuką tinkamumo laikas 4 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Lizdinė plokštelė: Laikyti gamintojo pakuotėje.

Buteliukas: Buteliuką laikyti sandarų.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC/aliuminio folijos arba minkštos aliuminio folijos ir kietos aliuminio folijos lizdinės plokštelės kartono dėžutėje. Joje yra 16 kietų kapsulių.

Rudo stiklo buteliukas, kuris uždarytas HDPE kamščiu su silicio sausikliu kartono dėžutėje. Joje yra 16 kietų kapsulių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovėnija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/0852/001 – lizdinė plokštelė, N16

LT/1/95/0852/002 – buteliukas, N16

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-10-15



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>