|
Temos
|
KETOSPRAY
Vaistinis preparatas: KETOSPRAY
Puslapis: 5 ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS KETOSPRAY 10 % odos purškalas, tirpalas Ketoprofenas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 g preparato yra 100 mg ketoprofeno. Vienu paspaudimu išpurškiamoje purškalo dozėje (0,2 ml) yra 20 mg ketoprofeno. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sojų lecitinas, propilenglikolis, izopropilo alkoholis, etanolis, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio hidroksidas, pipirmėčių eterinis aliejus, išgrynintas vanduo. 4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Odos purškalas, tirpalas 25 g (30 ml) 12,5 g (15 ml) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Purkšti. Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, vaistu gydytas vietas būtina saugoti nuo saulės (netgi tada, kai yra ūkanota) ir soliariumo UV spindulių. 8. TINKAMUMO LAIKAS Pradėto vartoti purškalo tinkamumo laikas: 12 mėnesių. Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Butelį laikyti išorinėje kartono dėžutėje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA) 11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8 A - 1010 Vienna Austrija Tel. +0043 (0)1 246 46 0 Fax +0043 (0)1 246 46 666 12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS Butelis (15 ml) – LT/1/05/0342/001 Butelis (30 ml) – LT/1/05/0342/002 13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS Serija 14. ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU KETOSPRAY MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIO ETIKETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS KETOSPRAY 10 % odos purškalas, tirpalas Ketoprofenas Purkšti 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 g preparato yra 100 mg ketoprofeno. Vienu paspaudimu išpurškiamoje purškalo dozėje (0,2 ml) yra 20 mg ketoprofeno. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sojų lecitinas, propilenglikolis, izopropilo alkoholis, etanolis, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio hidroksidas, pipirmėčių eterinis aliejus, išgrynintas vanduo. 4. VARTOJIMO METODAS 5. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH Rudolfsplatz 2/1/8 A - 1010 Vienna Austrija Tel. +0043 (0)1 246 46 0 Fax +0043 (0)1 246 46 666 6. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki Pradėto vartoti purškalo tinkamumo laikas: 12 mėnesių. 7. SERIJOS NUMERIS Serija <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |