Vaistinis preparatas: Fluorouracil EBEWE
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ - AMPULĖ ARBA BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Fluorouracil EBEWE 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Fluorouracilas

Vartoti į veną ar į arteriją.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 ml

10 ml

20 ml

6. KITA

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluorouracil EBEWE 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Fluorouracilas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 50 mg fluorouracilo.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

5 ampulės po 5 ml

5 ampulės po 10 ml

5 ml tirpalo

10 ml tirpalo

20 ml tirpalo

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną ar į arteriją.

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Vartoti tik vienam kartui.

Tirpalą išsiurbti iš ampulės prieš pat vartojimą.

Tirpalą išsiurbti iš buteliuko prieš pat vartojimą.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registravimo liudijimo turėtojas:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestra?e 11

A-4866 Unterach

Austrija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/96/0734/001 – buteliukas (5 ml), N1

LT/1/96/0734/002 – buteliukas (10 ml), N1

LT/1/96/0734/003 – buteliukas (20 ml), N1

LT/1/96/0734/004 – ampulė (5 ml), N5

LT/1/96/0734/005 – ampulė (10 ml), N5

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys

1. Kas yra Fluorouracil EBEWE ir nuo ko jis vartojamas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>