Vaistinis preparatas: Fluorouracil EBEWE
Puslapis: 10


2. Kas žinotina prieš vartojant Fluorouracil EBEWE

3. Kaip vartoti Fluorouracil EBEWE

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Fluorouracil EBEWE laikymo sąlygos

6. Kita informacija

Fluorouracil EBEWE 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Fluorouracilas

Veiklioji medžiaga yra fluorouracilas. 1 ml tirpalo jo yra 50 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestra?e 11, A-4866 Unterach

Austrija

1. KAS YRA FLUOROURACIL EBEWE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Fluorouracilu gydomas kai kurių rūšių vėžys. Galima gydyti vien fluorouracilu arba juo ir kartu kitais priešvėžiniais vaistais.

Fluorouracil EBEWE tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

Vaistas tiekiamas hidrolizinio (I klasės) stiklo ampulėmis ir buteliukais, supakuotais į kartonines dėžutes.

Dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 5 ml (250 mg fluorouracilo) , 10 ml (500 mg fluorouracilo) arba 20 ml (1000 mg fluorouracilo) tirpalo.

Dėžutėje yra 5 ampulės, kuriose yra po 5 ml (250 mg fluorouracilo) arba 10 ml (500 mg fluorouracilo) tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUOROURACIL EBEWE

Fluorouracil EBEWE vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) fluorouracilui arba bet kuriai pagalbinei koncentrato medžiagai;

- jeigu yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, ypač po gydymo radioaktyviaisiais spinduliais arba kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio;

- jeigu yra didelių kraujo ląstelių kiekio pokyčių (išreikšta anemija, leukopenija, trombocitopenija);

- jeigu kraujuojama;

- jeigu yra burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), burnos, skrandžio ar žarnyno išopėjimas;

- jeigu yra sunkus viduriavimas;

- jeigu yra sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;

- jeigu sergama sunkia užkrečiamąja liga;

- jeigu yra didelis bendrasis silpnumas (astenija);

- nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Fluorouracilo turi leisti arba atidžiai leidimą prižiūrėti patyręs gydytojas, mokantis gydyti stipraus poveikio antimetabolitais.

Gydyti reikia pradėti ligoninėje.

Vartojant fluorouracilo, paprastai atsiranda leukopenija. Daugiausiai leukocitų kiekis sumažėja paprastai 7 - 14 pirmojo gydymo kurso parą, tačiau kartais ir vėliau, pvz., dvidešimtą parą. Trisdešimtą parą leukocitų kiekis paprastai sunormalėja. Gydymo metu patariama kas parą nustatinėti trombocitų ir leukocitų kiekį. Jei trombocitų tampa mažiau nei 100 000 ląstelių/mm3 arba leukocitų mažiau nei

3 000 ląstelių/mm3, gydymą šiuo medikamentu reikia nutraukti.

Jeigu bendras leukocitų kiekis tampa mažesnis nei 2 000 ląstelių/mm3, ypač tuo atveju, jeigu yra ir granulocitopenija, pacientą reikia guldyti į atskirą ligoninės palatą ir imtis tinkamų sisteminės infekcijos profilaktikos priemonių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>