Vaistinis preparatas: Cisplatin EBEWE
Puslapis: 10


ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

ETIKETĖ - 20 ml, 50 ml ir 100 ml buteliukas

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cisplatin EBEWE 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Cisplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 0,5 mg cisplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Tik vienkartiniam vartojimui.

5. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

7. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

Praskiesto tirpalo tinkamumo laikas - 24 val., laikant 2 - 8 °C temperatūroje.

8. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

9. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

20 ml (10 mg)

50 ml (25 mg)

100 ml (50 mg)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ - 20 ml, 50 ml ir 100 ml buteliukas

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cisplatin EBEWE 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Cisplatina

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml koncentrato yra 0,5 mg cisplatinos.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

20 ml buteliukas

50 ml buteliukas

100 ml buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite informacinį lapelį.

Infuzuoti tik praskiestą tirpalą.

Iš buteliuko tirpalą ištraukti prieš pat vartojimą.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Vartokite tik šviežiai paruoštą ir skaidrų tirpalą.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Dėl vaisto poveikio gali kisti budrumas, todėl vairuoti ar valdyti mechanizmus nereikėtų.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]

Atidarius buteliuką: vartoti iš karto.

Praskiesto tirpalo tinkamumo laikas - 24 val., laikant 2 - 8 °C temperatūroje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>