Vaistinis preparatas: Cisplatin EBEWE
Puslapis: 11


11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestra?e 11

A-4866 Unterach

Austrija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

20 ml – LT/1/95/0729/001

50 ml – LT/1/95/0729/002

100 ml – LT/1/95/0729/003

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.

- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys

1. Kas yra Cisplatin EBEWE ir nuo ko jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Cisplatin EBEWE

3. Kaip vartoti Cisplatin EBEWE

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Cisplatin EBEWE laikymo sąlygos

6. Kita informacija

Cisplatin EBEWE 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Cisplatina

- Veiklioji medžiaga - cisplatina. 1 ml koncentrato jos yra 0,5 mg.

- Pagalbinės medžiagos yra: natrio chloridas, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestra?e 11

A-4866 Unterach

Austrija

1. KAS YRA CISPLATIN EBEWE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Cisplatin EBEWE koncentratas yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

Vaistas tiekiamas tamsaus stiklo buteliuke (20 ml, 50 ml arba 100 ml), užkimštame guminiu kamščiu ir aliumininiu dangteliu. Buteliukas įdėtas į kartoninę dėžutę. Dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 20 ml (10 mg), 50 ml (25 mg) arba 100 ml (50 mg) koncentrato infuziniam tirpalui.

Cisplatina priklauso citotoksiniams vaistams, kuriais gydomas tam tikros rūšies vėžys.

Cisplatina gydomas šlapimo pūslės, kiaušidžių ir sėklidžių vėžys.

Galima gydyti vien šiuo preparatu arba vartoti jo kartu su kitais vaistais nuo vėžio. Gydytojas tikriausiai pateiks Jums detalesnę informaciją.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISPLATIN EBEWE

Preparato vartoti draudžiama:

- jeigu padidėjęs jautrumas cisplatinai arba kitokiems platinos preparatams;

- jeigu sutrikusi inkstų funkcija;

- jeigu organizme yra per mažai skysčių (kad nepasireikštų sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, prieš

cisplatinos infuziją ir po jos būtina vartoti skysčių);

- jeigu slopinama mieloidinio audinio funkcija;

- jeigu sutrikusi klausa;

- jeigu yra cisplatinos sukelta neuropatija;

- jeigu moteris nėščia arba krūtimi maitina kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Cisplatinos tirpalo galima infuzuoti tik kvalifikuotam gydytojui, turinčiam gydymo chemoterapiniais preparatais patirties, prižiūrint.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>