Vaistinis preparatas: Propoven
Puslapis: 9


Injekcijos vietos skausmą, kuris gali atsirasti injekuojant Propoven, galima labai sumažinti, jei kartu injekuojama lidokaino (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas“) arba jei propofolio infuzuojama į vieną iš didesnių dilbio arba alkūninės duobės venų. Jei kartu vartojama lidokaino, retais atvejais (?1/10000- (1/1000) gali pasireikšti svaigulys, vėmimas, mieguistumas, traukuliai, bradikardija, širdies aritmija ir šokas.

Reti

Gali atsirasti pooperacinis karščiavimas.

Labai reti

Pastebėta, kad pavieniais atvejais atsirasdavo simptomų kompleksas: rabdomiolizė, metabolinė acidozė, hiperkalemija ir širdies nepakankamumas, dėl kurio kartais gali ištikti mirtis. Daugelis šių poveikių atsirado infuzavus didesnę kaip 4 mg/kg kūno svorio per valandą propofolio dozę slopinamajam poveikiui sukelti, ligoniams, gydomiems intensyviosios terapijos skyriuje. Išsamesnis tokio poveikio aprašymas yra 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

4.9 Perdozavimas

Preparato perdozavus, gali pasireikšti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo funkcijos slopinimas.

Jei slopinama kvėpavimo funkcija, reikia daryti dirbtinį kvėpavimą. Jei pasireiškia širdies ir kraujagyslių funkcijos slopinimas, gali pakakti pacientą paguldyti taip, kad jo galva būtų žemiau arba leisti plazmos pakaitalų, arba kraujagysles siaurinančių vaistinių preparatų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - bendrojo poveikio anestetikai, ATC kodas - NO1AX10.

Propofolis (2,6-diizopropilfenolis) yra trumpo veikimo bendrasis anestetikas, kurio poveikis prasideda greitai. Anestezija prasideda per 30 – 40 sekundžių (priklausomai nuo injekcijos greičio). Jei preparato į veną infuzuojama iš karto, anestezija trunka 4 - 6 minutes (ji priklauso nuo medikamento metabolizmo greičio ir išsiskyrimo).

Vartojant rekomenduojamas dozes, po pakartotinių injekcijų iš karto arba po infuzijos, klinikai reikšmingo preparato kaupimosi nepastebėta. Ligoniai sąmonę atgauna greitai.

Manoma, kad anestezijos sukėlimo metu dėl n.vagus centrinio aktyvumo arba dėl simpatinio aktyvumo nuslopinimo gali pasireikšti bradikardija ir hipotenzija, tačiau paprastai anestezijos palaikymo metu hemodinamika sunormalėja.

Nedaugelio tyrimų apie propofolio sukeltos anestezijos vaikams trukmę rodo, kad propofolio sukeltos anestezijos saugumas ir efektyvumas vaikams yra nepakitęs 4 valandų laikotarpiu. Literatūros duomenys rodo, kad vaikams ilgiau atliekant procedūras, vaisto saugumo ir efektyvumo pokyčių nestebima.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Propofolis su plazmos baltymais jungiasi apie 98 ( dozės.

Į veną infuzavus propofolio, jo farmakokinetiką gali nusakyti 3 skyrių modelis.

Propofolis ekstensyviai pasiskirsto ir greitai išsiskiria iš organizmo (bendras klirensas yra

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>