Vaistinis preparatas: Vinorelbine Actavis
Puslapis: 9


Injekcinį citotoksinių vaistinių preparatų tirpalą turi ruošti patyręs specialistas, žinantis jo vartojimo būdą, tokiomis sąlygomis, kurios garantuotų aplinkos, ypač su vaistiniu preparatu dirbančio personalo, apsaugą. Tam darbui atlikti turi būti išskirta ruošimo vieta. Joje draudžiama rūkyti, valgyti ir gerti. Dirbantis personalas turi turėti tinkamas priemones: chalatą su ilgomis rankovėmis, apsauginę veido kaukę, kepurę, apsauginius akinius, sterilias vienkartines pirštines, darbo vietos užtiesalą ir atliekų maišą.

Švirkštus ir infuzinę sistemą reikia surinkti atsargiai, kad preparato neišsilietų (rekomenduojama naudoti Luer lock jungiklius).

Išpiltą ar ištekėjusį tirpalą būtina sušluostyti.

Reikia imtis atsargumo priemonių, kad nėščios darbuotojos išvengtų kontakto su preparatu.

Būtina griežtai saugoti, kad preparato nepatektų į akis. Jeigu jo patenka, akis tuoj pat būtina praplauti izotoniniu natrio chlorido tirpalu. Jeigu pasireiškia dirginimas, reikia kreiptis į akių gydytoją.

Jeigu preparato patenka ant odos, užterštą vietą reikia gerai nuplauti vandeniu.

Darbą baigus, paviršių, ant kurio preparato pateko, reikia gerai nuvalyti, o rankas bei veidą nuplauti.

Nesuderinamumo tarp Vinorelbine Actavis ir stiklinių buteliukų, PVC maišelių, polietileninių buteliukų ar polipropileninių švirkštų, nėra.

Reikiamą Vinorelbine Actavis dozę, praskiestą 20–50 ml izotoninio natrio chlorido ar 50 mg/ml (5() gliukozės tirpalo galima lėtai (per 5–10 min.) sušvirkšti boliusu į veną iš karto arba praskiestą 125 ml izotoninio natrio chlorido ar 50 mg/ml (5() gliukozės tirpalo į ją infuzuoti per 20–30 min. Preparato suleidus, veną visada būtina praplauti į ją infuzuojamu izotoniniu natrio chlorido tirpalu.

Vinorelbine Actavis galima leisti tik į veną. Prieš injekciją reikia būti tikram, kad kaniulė yra venoje. Jeigu leidžiant į veną Vinorelbine Actavis tirpalo patenka į aplinkinius audinius, galimas stiprokas dirginimas. Tokiu atveju injekciją reikia nutraukti, veną praplauti izotoniniu natrio chlorido tirpalu, o preparato likutį suleisti į kitą veną. Ekstravazacijos atveju reikia į veną leisti gliukokortikoidų, kad sumažėtų flebito rizika.

Būtina rūpestingai sutvarkyti išskyras ir vėmalus.

Nesuvartotą preparatą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Actavis Group PTC ehf

Reykjav?kurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjör?ur

Islandija

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

LT/1/08/1132/001 – buteliukas (1 ml), N1

LT/1/08/1132/002 – buteliukas (1 ml), N10

LT/1/08/1132/003 – buteliukas (5 ml), N1

LT/1/08/1132/004 – buteliukas (5 ml), N10

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-05-12

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-04-09

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>