Vaistinis preparatas: Thioctacid T
Puslapis: 4


Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Alfa lipo rūgštis in vitro reaguoja su metalų jonų kompleksais (pvz., cisplatina) ir sudaro sunkiai tirpius junginius su gliukozės molekulėmis.

Alfa lipo rūgštis nesuderinama su gliukozės, levuliozės, Ringerio bei kitais tirpalais, kurie gali reaguoti su SH grupėmis ar disulfatų grandimis.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

Paruošto infuzinio tirpalo su izotoniniu natrio chlorido tirpalu tinkamumo laikas 6 valandos.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje kartono dėžutėje.

Paruoštą infuzinį tirpalą reikia nedelsiant apsaugoti nuo šviesos (pvz., aliuminio folija).

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pirminė pakuotė

25 ml nepermatomo rudo stiklo (I klasė) ampulė su spalviniu žiedo formos indeksu.

Tarpinė pakuotė

5 ampulių PS lizdinė plokštelė.

500 µm balta PS folija.

Išorinė pakuotė

Sulankstoma dėžutė, informacinis lapelis, 5 ampulių lizdinė plokštelė.

Infuziniame rinkinyje yra papildoma izotoninio natrio chlorido tirpalo sulankstoma dėžutė.

Pakuočių dydžiai

5 ampulės 24 ml injekcinio tirpalo

10 ampulių 24 ml injekcinio tirpalo

20 ampulių 24 ml injekcinio tirpalo

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Galima skirti Thioctacid T 600 mg infuziją su izotoniniu natrio chlorido tirpalu (100250 ml) ne greičiau kaip per 12 minučių į veną. Galima skiesti tik izotoniniu natrio chlorido tirpalu.

Paruoštą infuzinį tirpalą nedelsiant reikia apsaugoti nuo šviesos (pvz., aliuminio folija).

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Vokietija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

N5 LT/1/05/0303/004

N10 LT/1/05/0303/005

N20 LT/1/05/0303/006

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2005-10-05

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-10-13



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>