Vaistinis preparatas: Atorvastatin-EGIS
Puslapis: 3


Inkstų liga atorvastatino koncentracijai plazmoje ir sukeliamam poveikiui lipidams įtakos nedaro, todėl tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Atorvastatin-EGIS reikia atsargiai skirti vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų veikla (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).

Pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga, Atorvastatin-EGIS vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Senyvo amžius pacientai

Vyresniems nei 70 metų žmonėms rekomenduojamos dozės yra tiek pat veiksmingos bei saugios, kaip ir jaunesniems.

Vaikai

Vaikams ir paaugliams šį vaistinį preparatą skirti gali tik specialistai.

Vaikų gydymo patirties yra mažai, nes gydyta tik nedaug 4–17 metų pacientų, sergančių sunkia dislipidemija, pvz., homozigotine šeimine hipercholesterolemija. Rekomenduojama pradinė dozė tokiems pacientams yra 10 mg atorvastatino per parą. Priklausomai nuo paciento reakcijos ir toleravimo dozę galima padidinti iki 80 mg per parą. Vaisto poveikis vaikų ir paauglių vystymuisi tiriamas nebuvo.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai nors pagalbinei medžiagai.

- Aktyvi kepenų liga arba dėl neaiškios priežasties nuolat padidėjęs transaminazių aktyvumas serume, daugiau kaip 3 kartus viršijantis didžiausią normą.

- Miopatija.

- Nėštumas (žr. 4.6 skyrių).

- Žindymas (žr. 4.6 skyrių).

- Vaistas netinka vaisingo amžiaus moterims, kurios nesinaudoja tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis (žr. 4.6 skyrių).

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Poveikis kepenims

Prieš gydymą ir periodiškai gydymo metu reikia tirti kepenų funkciją. Jeigu pacientams atsiranda bet kokių kepenų pažeidimui būdingų požymių ar simptomų, reikia nedelsiant atlikti kepenų funkcijos tyrimą. Pacientus, kurių kraujyje transaminazių koncentracija padidėjusi, reikia stebėti, kol ji sunormalės. Jeigu transaminazių aktyvumas tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną normą ir toks išlieka, rekomenduojama mažinti Atorvastatin-EGIS dozę arba nutraukti gydymą (žr. 4.8 skyrių).

Daug alkoholio vartojančius ir (arba) kepenų liga sirgusius žmones atorvastatinu reikia gydyti atsargiai.

Insulto profilaktika intensyviai mažinant cholesterolio kiekį

Tiriant koronarine širdies liga nesergančius insulto potipių pacientus, kurie neseniai persirgo insultu arba kuriems pasireiškė praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP) analizė parodė, kad tarp pacientų, kurie pradėjo vartoti 80 mg atorvastatiną, hemoraginio insulto atvejų buvo daugiau negu tarp vartojusiųjų placebą. Pastebėta, kad didesnis pavojus kyla pacientams, kurie anksčiau, prieš pradedant tyrimą, patyrė hemoraginį insultą ar lakūninį infarktą. Pacientams, kuriems anksčiau yra buvęs hemoraginis insultas ar lakūninis infarktas, atorvastatino rizikos ir naudos santykis neaiškus, todėl prieš pradedant gydymą reikia labai gerai apsvarstyti hemoraginio insulto galimybės riziką (žr. 5.1 skyrių).

Poveikis skeleto raumenims

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>