Vaistinis preparatas: Tetraspan
Puslapis: 2


Inkstų funkcijos nepakankamumas, kurio metu pasireiškia oligurija arba anurija.

Intrakranijinis kraujavimas.

Hiperkalemija.

Sunki hipernatremija arba hiperchloremija.

Padidėjęs organizmo jautrumas hidroksietilkrakmolui ar kuriai nors kitai preparato sudedamajai daliai.

Labai susilpnėjusi kepenų funkcija.

Stazinis širdies nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Visuomet reikia vengti skysčių pertekliaus dėl paskirto per didelio jų kiekio. Dozavimas turi būti tinkamai koreguojamas, ypač tiems pacientams, kuriems yra širdies funkcijos nepakankamumas.

Ypatingai dėmesingai turi būti stebimi patientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas. Gali reikėti koreguoti dozę.

Pagyvenę pacientai, kuriems yra hipervolemija, turi būti nuodugniai tiriami ir preparato dozė turi būti tinkamai koreguojama, kad sumažinti inkstų funkcijos sutrikimo riziką.

Reikia stebėti elektrolitų kiekį kraujo serume, skysčių pusiausvyrą ir inkstų funkciją. Turi būti užtikrintas pakankamas skysčių vartojimas.

Sunkios dehidracijos atveju pirmiausia reikia skirti į veną vartojamų elektrolitų tirpalų.

Ypač atsargiai preparato reikia vartoti pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos nepakankamumas ar sergantiems kraujo krešėjimo sutrikimo liga, ypač hemofilija, ir žinant ar įtariant, kad pacientas serga von Willebrand’o liga.

Siekiant užtikrinti teisingą kraujo grupės nustatymą, kraujo mėginys turi būti paimtas dar prieš paskiriant Tetraspan 60 mg/ml.

Pradėti infuzuoti preparatą reikia lėtai, atidžiai stebint paciento būklę, kadangi gali pasireikšti alerginė (anafilaksinė ar anafilaktoidinė) reakcija (žr. skyrių 4.8).

Infuzavus hidroksietilkrakmolo tirpalo, gali laikinai padidėti alfa-amilazės koncentracija kraujo serume, bet to nereikėtų vertinti kaip kasos pažeidimo požymio (žr. skyrių 4.8).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Preparato sąveikos su kitais vaistais ar maisto produktais iki šiol nepastebėta.

Reikalingas atidumas kartu skiriant vaistus, kurie gali sukelti kalio ar natrio susilaikymą organizme. Padidėjęs kalcio kiekis gali padidinti rusmenės glikozidų toksinio poveikio riziką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tetraspan 60 mg/ml (Tetraspan 100 mg/ml) netirtas toksikologinėse studijose su gyvūnais. Studijos su gyvūnais, tiriant mažo molekulinio svorio ir žemos substitucijos hidroksietilkrakmolą, parodė, kad nėštumo metu Tetraspan 60 mg/ml (Tetraspan 100 mg/ml) galima vartoti tik įsitikinus, kad nauda bus didesnė už galimą žalą vaisiui.

Kadangi nėra žinoma, ar modifikuotas krakmolas patenka į motinos pieną, todėl ypač atsargiai preparatas turi būti skiriamas krūtimi maitinančioms motinoms.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal jų pasireiškimo dažnį: Labai dažnai (>1/10), dažnai (>1/100, <1/10), nedažnai (>1/1 000, <1/100), retai (>1/10 000, <1/1 000)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>