Vaistinis preparatas: Tetraspan
Puslapis: 3


Dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai yra susiję su krakmolo tirpalų terapiniu poveikiu ir vartojamų preparato dozių, t.y. su kraujo praskiedimu dėl intravaskulinio tūrio padidėjimo, kartu neskiriant kraujo komponentų. Taip pat gali sumažėti kraujo krešėjimo faktoriaus koncentracija.

Padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios pasireiškia labai retai, nuo vaisto dozės nepriklauso.



Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni: Dėl kraujo praskiedimo sumažėja hematokrito vertė ir kraujo plazmos baltymų koncentracija.

Dažni (priklauso nuo dozės): Santykinai didelės hidroksietilkrakmolo dozės sumažina kraujo krešėjimo faktorių koncentraciją, todėl gali sutrikdyti kraujo krešėjimą. Kraujyje gali sumažėti krešėjimo faktoriaus FVIII/vWF kiekis, pailgėti kraujavimo laikas ir ADTL. Žr. skyrių 4.4 "Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės ".

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: Įvairaus stiprumo anafilaktinės reakcijos. Žr. skyrių “Anafilaktinės reakcijos”.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni: Keletą dienų kartotinai vartojant hidroksietilkrakmolo tirpalą, ypač kai pasiekiamos didelės suminės dozės, paprastai atsiranda niežulys, kuris sunkiai praeina taikant bet kokį gydymą.. Jis gali pasireikšti praėjus kelioms savaitėms po gydymo nutraukimo ir tęstis keletą mėnesių. Šio nepageidaujamo Tetraspan 60 mg/ml poveikio pasireiškimo tikimybė iki šiol nepakankamai ištirta.

Tyrimai

Labai dažni: Infuzavus hidroksietilkrakmolo tirpalo padidėja alfaamilazės koncentracija kraujo serume. Toks poveikis atsiranda todėl, kad alfaamilazė su hidroksietilkrakmolu sudaro kompleksinius junginius, kurie pro inkstus ir ekstrarenaliai šalinami lėčiau. Dėl to šio efekto nereikia klaidingai vertinti kaip kasos sutrikimo požymio.

Anafilaktinės reakcijos

Po hidroksietilkrakmolo tirpalo vartojimo gali pasireikšti įvairaus stiprumo anafilaktinės reakcijos. Dėl to visi pacientai, kuriems paskirtas gydymas krakmolo tirpalu, turi būti labai atidžiai stebimi. Jeigu anafilaktinė reakcija pasireiškė, infuziją būtina nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą neatidėliotiną gydymą.

Nėra testų, kuriais būtų galima nustatyti ar pacientas linkęs į anafilaktinę reakciją, ir neįmanoma numatyti tokios reakcijos sunkumo bei baigties.

Ar profilaktika kortikosteroidais turi kokį nors prevencinį poveikį, nenustatyta.

4.9 Perdozavimas

Ūmaus perdozavimo didžiausias pavojus yra hipervolemija. Tokiu atveju infuziją reikia nedelsiant nutraukti ir apsvarstyti diuretikų skyrimo poreikį.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kraujo pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos, ATC kodas – B05AA07

Tetraspan 60 mg/ml yra koloidinis kraujo plazmos tūrio pakaitalas, kurio sudėtyje yra 6 % hidroksietilkrakmolo (HES) subalansuotame elektrolitų tirpale. Tirpalo vidutinis molekulinis svoris – 130 000 daltonų, moliarinė substitucija – 0,42.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>