Vaistinis preparatas: Imovane
Puslapis: 8


Inkstų funkcijos nepakankamumas. Ilgai vartojamo zopiklono ar jo metabolitų kaupimosi inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių pacientų plazmoje nenustatyta. Zopiklonas pereina per dializės membranas, tačiau dėl didelio zopiklono pasiskirstymo tūrio perdozavimo gydymui hemodializė yra bevertė.

Kepenų cirozė. Demetilinimas vyksta lėčiau, zopiklono plazminis klirensas būna mažesnis maždaug 40 %, todėl reikia koreguoti jo dozę.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis

Laktozės monohidratas

Kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas

Kviečių krakmolas

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Hipromeliozė

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis 6000

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

20 plėvele dengtų tablečių permatomoje PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. Lizdinė plokštelė įdėta į kartono dėžutę.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A. Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/97/1916/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-09

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>