Vaistinis preparatas: Irbesartan Miklich
Puslapis: 7


Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą, pasireiškusį rizikos grupių ligoniams (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Leukocitoklastinis vaskulitas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusia kreatinkinazės koncentracija plazmoje), raumenų mėšlungis.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Hiperkalemija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio organizmo jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, išbėrimas, dilgėlinė.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Hepatitas, sutrikusi kepenų funkcija.

Vaikai ir paaugliai

Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 318 hipertenzija sirgusių 616 metų vaikų ir paauglių, 3 savaičių trukmės dvigubai koduotos fazės metu pasireiškė tokie susiję nepageidaujami reiškiniai: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), galvos svaigimas (1,9%), kosulys (0,9%). To paties klinikinio tyrimo 26 savaičių trukmės atviros fazės metu dažniausiai pastebėti laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai buvo kreatinino (6,5%) ir kreatinkinazės (2%) koncentracijos padidėjimas.

4.9 Perdozavimas

Suaugusiems žmonėms, 8 savaites vartojusiems ne didesnę kaip 900 mg irbesartano paros dozę, toksinio poveikio neatsirado. Labiausiai tikėtina, jog perdozavimo atveju atsiras hipotenzija ir tachikardija. Gali pasireikšti ir bradikardija. Specifinės informacijos apie irbesartano perdozavimo gydymą nėra. Pacientą reikia atidžiai prižiūrėti ir skirti simptominį bei palaikomąjį gydymą. Rekomenduojama sukelti vėmimą ir (arba) išplauti skrandį. Perdozavimo atveju gali būti naudinga išgerti aktyvintosios anglies. Hemodialize irbesartanas iš organizmo nepašalinamas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09CA04.

Irbesartanas yra stiprus selektyvaus poveikio angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) blokatorius, veiksmingas išgertas.

Veikimo būdas. Manoma, jog irbesartanas blokuoja bet kokį su AT1 receptoriais susijusį angiotenzino II poveikį nepriklausomai nuo angiotenzino II sintezės būdo. Pasireiškia selektyvus antagonistinis poveikis angiotenzino II (AT1) receptoriams, todėl plazmoje didėja renino ir angiotenzino II bei mažėja aldosterono koncentracija. Jei vartojama vien irbesartano ir rekomenduojama dozė, kalio koncentracija serume reikšmingai nekinta. AKF (kininazės-II), t. y. fermento, dalyvaujančio angiotenzino II gamyboje ir skaidančio bradikininą į neveiklius metabolitus, irbesartanas neslopina. Irbesartano poveikiui pasireikšti metabolinio aktyvinimo nereikia.

Klinikinis veiksmingumas

Hipertenzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>