Vaistinis preparatas: Irbesartan Miklich
Puslapis: 6


Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, apie kurias gauta duomenų placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo 1965 irbesartano vartoję hipertenzija sirgę ligoniai, metu. Žvaigždute (*) pažymėtos reakcijos, kurios pasireiškė papildomai > 2% cukriniu diabetu ir hipertenzija sirgusių ligonių, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija bei kurios dažniau pasireiškė vartojant irbesartano nei placebo.

Žemiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažnos (? 1/10), dažnos (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Tyrimai

Labai dažni: hiperkalemija* dažniau atsirado cukriniu diabetu sirgusiems ir irbesartano vartojusiems ligoniams, negu vartojusiems placebo. Hiperkalemija (? 5,5 miliekvivalento/l) pasireiškė 29,4% 300 mg irbesartano dozę bei 22% placebo vartojusių cukriniu diabetu ir hipertenzija sirgusių ligonių, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija. Hiperkalemija (? 5,5 miliekvivalento /l) pasireiškė 46,3% irbesartano bei 26,3% placebo grupės cukriniu diabetu ir hipertenzija sirgusių ligonių, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija.

Dažni: 1,7% irbesartano vartojusių ligonių (t. y. dažnai) reikšmingai padidėjo kreatinkinazės koncentracija kraujo plazmoje, tačiau nė vienam pacientui šis padidėjimas nebuvo susijęs su pastebimu klinikiniu skeleto ir raumenų pažeidimu.

1,7% irbesartano vartojusių hipertenzija ir progresavusia diabetine nefropatija sirgusių ligonių sumažėjo hemoglobino koncentracija*, tačiau toks poveikis buvo kliniškai nereikšmingas.

Širdies sutrikimai

Nedažni: tachikardija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas, ortostatinis galvos svaigimas*.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: kosulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas.

Nedažni: viduriavimas, dispepsija, rėmuo.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: skeleto ir raumenų skausmas*.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: ortostatinė hipotenzija*.

Nedažni: paraudimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargis.

Nedažni: krūtinės skausmas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: lytinės funkcijos sutrikimas.

Duomenų apie toliau išvardytas papildomas nepageidaujamas reakcijas gauta po vaisto patekimo į rinką. Kadangi duomenys surinkti iš spontaninių pranešimų, šių nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Spengimas ausyse.

Virškinimo trakto sutrikimai

Disgeuzija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>