Vaistinis preparatas: Solian
Puslapis: 2


Inkstų nepakankamumas. Amisulpridas šalinamas per inkstus. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia mažinti pusiau, jeigu kreatinino klirensas (CLCR) yra 30–60 ml/min, o jeigu kreatinino klirensas yra 10–30 ml/min – sumažinti tris kartus.

Patirties, gydant pacientus, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi (CLCR < 10 ml/min), nėra, todėl tokiems pacientams vartoti šį preparatą rekomenduojama ypač atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų nepakankamumas. Šis vaistinis preparatas silpnai metabolizuojamas, todėl ligoniams, sergantiems kepenų nepakankamumu, dozės mažinti nebūtina.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

- Pacientas serga nuo prolaktino priklausomu augliu, pvz., kankorėžinės liaukos prolaktiną išskiriančia adenoma ar krūties vėžiu.

- Feochromocitoma.

- Jaunesni kaip 14 metų vaikai.

- Žindymo laikotarpis.

- Vartoti kartu su levodopa (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Kaip ir vartojant kitokių neuroleptikų, gali prasidėti piktybinis neuroleptinis sindromas, kuris pasireiškia hipertermija, raumenų rigidiškumu, autonominės nervų sistemos nepastovumu, sąmonės sutrikimu ir padidėjusia kreatinfosfokinazės (KFK) koncentracija. Jeigu vystosi hipertermija, ypač pacientams, vartojantiems didelę paros dozę, visų vaistų nuo psichozės, įskaitant amisulprido, vartojimą būtina nutraukti.

Kaip ir vartojant kitokių dopaminerginių vaistinių preparatų, skirti amisulpridą pacientams, sergantiems Parkinsono liga, reikia atsargiai, nes ši liga gali pablogėti. Amisulpridą vartoti tokiems pacientams galima tik tada, jeigu gydyti neuroleptikais būtina.

QT intervalo pailgėjimas

Amisulpridą reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos liga, arba kai jų giminaičiams yra buvę QT intervalo pailgėjimo atvejų. Tokiais atvejais reikia vengti kartu vartoti neuroleptikų.

Insultas

Atsitiktinių imčių placebu kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose, kurie buvo atlikti su senyvais pacientais, sergančiais demencija ir gydytais tam tikrais atipiniais antipsichotiniais vaistiniais preparatais, stebėtas tris kartus didesnis smegenų kraujagyslių nepageidaujamų reiškinių pavojus. Tokio pavojaus padidėjimo mechanizmas yra nežinomas. Kitų antipsichotinių vaistinių preparatų arba kitoms pacientų populiacijoms keliamo pavojaus atmesti negalima. Pacientams, turintiems insulto rizikos faktorių, amisulpridą reikia skirti atsargiai.

Senyvi demencija sergantys ligoniai

Dviejų didelės apimties stebėjimo tyrimų duomenimis senyviems demencija sergantiems pacientams, kurie buvo gydyti antipsichoziniais vaistiniais preparatais šiek tiek padidėjo mirties rizika palyginti su žmonėmis, kurie antipsichozinių vaistinių preparatų nevartojo. Padidėjusios rizikos dydį tiksliai apskaičiuoti duomenų nepakanka, o padidėjusios rizikos priežastis yra nežinoma (žr. 5.1 sk.).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>