Vaistinis preparatas: Fluxemed
Puslapis: 10


Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas: šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažnis nežinomas: seksualinė disfunkcija (pavėluota ejakuliacija ar jos nebuvimas, anorgazmija), priapizmas, galaktorėja

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: pranešta apie hiponatremiją (įskaitant kai natrio koncentracija kraujo serume yra žemesnė nei 110mmol/l), kuri išnyksta nutraukus fluoksetino vartojimą. Kai kurie atvejai buvo siejami su nepakankama antidiuretinio hormono sekrecija. Dauguma atvejų buvo susiję su vyresniu paciento amžiumi, diuretikų vartojimu ar kitaip netenkamu skysčiu.

Dažnis nežinomas:svorio netekimas ( žr. skyrių 4.4)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažnis nežinomas: drebulys

Nutraukimo sindromai, pastebėti nustojus vartoti SSRI

Nutraukus fluoksetino vartojimą (iš dalies, kai tai padaroma staigiai), dažnai atsiranda nutraukimo simptomų. Svaigulys, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), astenija, ažitacija ar nerimas, pykinimas ir/ar vėmimas, tremoras ar galvos skaumas yra dažniausiai aprašyti simptomai. Paprastai šie simptomai yra lengvi ar vidutinio sunkumo ir savaime praeinantys, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir/ar ilgai trunksntys. Todėl, kai gydymas fluoksetinu daugiau nėra reikalingas, rekomenduojama palaipsniui nutraukti jo vartojimą (žr. skyrių 4.2 ir 4.4).

Vaikai ir paaugliai (žr. skyrių 4.4)

Atlikuose klinikiniuose tyrimuose su vaikais savižudiškas elgesys (bandymas nusižudyti ir mintys apie nusižudymą) ir priešiškumas buvo dažniau nustatytas tarp vaikų ir paauglių, kurie vartojo antidepresantus negu tarp tų, kurie buvo gydomi placebu..

Ar fluoksetinas yra saugus, vartojant jį ilgiau kaip 19 savaičių, nustatyta nėra.

Klinikiniuose tyrimuose atliktuose su vaikais buvo nustatyta, kad lyginant su placebu 2,6% daugiau buvo manijos ir hipomanijos atvejų, kuomet dauguma atvejų reikėjo nutraukti fluoksetino vartojimą. Šiems pacientams hipomanijos/manijos atvejų ankščiau pasireiškę nebuvo.

Po 19 gydymo savaičių, tiriami vaikai, gydomi fluoksetinu, paaugo vidutiniškai 1,1 cm mažiau (p=0,004) ir priaugo vidutiniškai 1,1 kg svorio mažiau (p=0.008) negu vaikai, kuriems buvo skiriamas placebas. Taip pat pranešama apie pavienius augimo sulėtėjimo atvejus.

Taip pat buvo pranešti pavieniai atvejai apie lytinio brendimo sutrikimą ar seksualinę disfunkciją (žr. skyrių 5.3).

Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas fluoksetinu buvo susijęs su sumažėjusiu šarminės fosfatazės aktyvumu

Kartais, vartojant fluoksetiną ar iš karto nutraukus jo vartojimą, pasitaikė savižudiškų minčių ar savižudiško elgesio atvejų (žr. skyrių 4.4).

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>