Vaistinis preparatas: Nivalin
Puslapis: 3


Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Ligonių, kuriems yra šlapimo srovės obstrukcija arba kurie sveiksta po chirurginės šlapimo pūslės operacijos, galantaminu rekomenduojama negydyti. Ligonius, kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, reikia gydyti atsargiai maža galantamino doze. Ligonių, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 9 ml per minutę), galantaminu rekomenduojama negydyti, nes tokių ligonių gydymo šiuo vaistiniu preparatu duomenų nėra.

Kartais gydantis cholinesterazės inhibitoriais, įskaitant galantaminą, gali sumažėti kūno svoris. Tokiais atvejais reikia stebėti paciento kūno svorį.

Sudėtyje yra kviečių krakmolo. Kviečių krakmolo sudėtyje gali būti glitimo, tačiau tik pėdsakai, todėl jis laikomas saugiu sergantiems celiakija.

Sudėtyje yra laktozės. Preparato negalima vartoti pacientams kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius, arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Galantaminą draudžiama vartoti kartu su kitais cholinomimetikais. Galantaminas yra anticholinerginių vaistinių preparatų (atropino, homatropino), ganglioblokatorių, nedepoliarizuojančių miorelaksantų (tubokurarino ir kt.), chinino ir prokainamido antagonistas.

Galantaminą, kaip ir kitus cholinomimetikus, vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie stipriai retina širdies susitraukimus (t.y. digoksinu, beta adrenoreceptorių blokatoriais), gali pasireikšti farmakodinaminė sąveika.

Galantaminas yra morfino ir į jį panašių vaistinių preparatų kvėpavimo centrą slopinančio poveikio antagonistas.

Nustatytas farmakodinaminis galantamino ir aminoglikozidų grupės antibiotikų (gentamicino, amikacino) antagonizmas.

Galantaminas, kaip ir kiti cholinomimetikai, gali sustiprinti sukcinilcholino tipo raumenų relaksantų, vartojamų anestezijos metu, poveikį.

Cimetidinas gali padidinti galantamino biologinį prieinamumą.

Galantaminas metabolizuojamas dalyvaujant CYP 2D6 ir CYP 3A4 izofermentams. Chinidinas, amitriptilinas, paroksetinas, fluoksetinas, fluvoksaminas slopina CYP 2D6 izofermentus, o ketokonazolas, retroviras, eritromicinas – CYP 3A4 izofermentus. Visi minėti vaistiniai preparatai gali veikti galantamino metabolizmą ir padidinti jo koncentraciją plazmoje.

Protrombino laiko pailgėjimo, kurį sukelia varfarinas, galantaminas neveikia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, žiurkėmis veisimosi laikotarpiu maždaug 25 kartus didesnė už gydomąją žmogui dozė ir triušiams maždaug 63 kartus didesnė už gydomąją žmogui dozė teratogeninio poveikio nesukėlė. 16 mg/kg kūno svorio dozė statistiškai nereikšmingai padažnino mažus žiurkiukų griaučių sklaidos trūkumus. Klinikinių tyrimų duomenų apie galantamino vartojimą nėštumo metu nėra. Jeigu įtariama, kad moteris pastojo, ir nėštumo metu Nivalin vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>