Vaistinis preparatas: Nivalin
Puslapis: 2


Galantamino plazmos koncentracija gali padidėti, jeigu pacientas serga vidutiniu ar sunkiu kepenų kepenų nepakankamumu ir (arba) sunkiu inkstų nepakankamumu. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, remiantis farmakokinetiniu modeliu, rekomenduojama pradėti gydymą 5 mg doze vieną kartą per dieną, ryte, ir tęsti tokį gydymą mažiausiai vieną savaitę. Vėliau tokie pacientai turėtų tęsti gydymą vartodami 5 mg galantamino du kartus per dieną, keturias savaites. Šiems pacientams nerekomenduojama viršyti 10 mg paros dozės. Pacientams sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kai Child-Pugh rodiklis didesnis nei 9), galantamino vartoti negalima (žr. 4.4. skyrių).

Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis nei 9 ml/min, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 9 ml/min), galantamino vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių).

Kitų vaistų vartojimas

Pacientams, gydomiems potencialiais kepenų fermentų CYP2D6 ir CYP3A4 inhibitoriais, gali prireikti mažinti dozę (žr. 4.5 skyrių).



4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Kadangi trūksta duomenų apie galantamino vartojimą pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 9 ml/min) ir (arba) kepenų nepakankamumu (kai Child-Pugh rodiklis didesnis nei 9), tokiems pacientams galantamino vartoti negalima

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Galantaminą, kaip ir kitus cholinomimetikus, reikia vartoti atsargiai, kai yra toliau išvardytų sutrikimų.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai. Cholinomimetikai gali sukelti vagotoninį poveikį širdies susitraukimų dažniui (t.y. bradikardiją). Tai gali būti labai svarbu ligoniams, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas, kitų supraventrikulinių širdies laidumo sutrikimų, arba ligoniams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie retina širdies susitraukimus, pavyzdžiui, digoksiną, beta adrenoreceptorių blokatorius.

Virškinimo trakto sutrikimai. Ligonius, kuriems yra didelė pepsinių opų atsiradimo rizika, pavyzdžiui, tuos, kuriems praeityje buvo opaligė arba yra jautrinamųjų veiksnių, įskaitant gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais ir priešreumatiniais vaistiniais preparatais (NPPV), reikia stebėti, ar jiems neatsiranda virškinimo trakto sutrikimų simptomų. Ligonių, kuriems yra virškinimo trakto nepraeinamumas arba kurie patyrė chirurginę virškinimo trakto operaciją, galantaminu rekomenduojama negydyti.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai. Cholinomimetikus reikia atsargiai skirti vartoti ligoniams, kurie praeityje sirgo obstrukcine plaučių liga.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>