Vaistinis preparatas: Nivalin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nivalin 5 mg tabletės

Nivalin 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Nivalin 5 mg tabletėje yra 5 mg galantamino hidrobromido.

Vienoje Nivalin 10 mg tabletėje yra 10 mg galantamino hidrobromido.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kviečių krakmolas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, bekvapės, plokščios, apvalios, su briaunomis iš abiejų pusių, 6 mm skersmens, su skiriamąja vagele. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvos ir vidutinio sunkumo demencijos, sergant Alzheimerio liga, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir senyvi pacientai

Nivalin tabletes rekomenduojama vartoti 2 – 3 kartus per dieną, geriausia valgio metu. Vartojant šį vaistą, reikia gerti pakankamą kiekį vandens (žr. 4.4 skyrių).

Skiriant Nivalin tabletes, demencija, sergant Alzheimerio liga, turi būti diagnozuota remiantis patvirtintomis gydymo gairėmis.

Gydymą rekomenduojama pradėti 10 mg doze (5 mg du kartus per dieną) ir tęsti 4 savaites.

Palaikomoji dozė

Praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios, reikia pakartotinai įvertinti, kaip pacientas toleruoja šį preparatą ir nustatyti tinkamą jo dozę. Vėliau dozavimas ir vaisto toleravimas turėtų būti įvertinamas remiantis patvirtintomis gydymo gairėmis. Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol stebimas teigiamas preparato poveikis pacientui ir kol pacientas toleruoja šį vaistą. Jeigu pacientas netoleruoja vaisto arba nestebimas teigiamas vaisto poveikis, gydymą rekomenduojama nutraukti.

Pradinė palaikomoji dozė yra 15 mg galantamino per dieną. Gydymas tęsiamas 4 savaites.

Įvertinus, kaip pacientas toleruoja vaistą ir pastebėjus teigiamą vaisto poveikį, palaikomąją dozę galima padidinti iki 20 – 30 mg per dieną.

Pacientai, kuriems nepasireiškia teigiamas atsakas į gydymą ar kurie netoleruoja 30 mg paros dozės, Nivalin dozę reikėtų sumažinti iki 15 mg per parą.

Staigiai nutraukus Nivalin vartojimą, jokių nepageidaujamų poveikių neturėtų pasireikšti (pvz. ruošiantis operacijai).

Vaikai

Nivalin nerekomenduojama vartoti vaikams, nes trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir efektyvumą šiai pacientų grupei.

Kepenų ir inkstų nepakankamumas

Kitas puslapis >>>