Vaistinis preparatas: TORVACARD
Puslapis: 16


Insulto profilaktikos intensyviai mažinant cholesterolio koncentracijas (angl., Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels [SPARCL]) tyrimo metu buvo įvertinta 80 mg atorvastatino paros dozės ar placebo įtaka 4 731 pacientui, per praėjusius 6 mėnesius patyrusiems insultą ar praeinančiojo smegenų išemijos priepuolį (PSIP) ir nesirgusiems išemine širdies liga (IŠL). 60 % pacientų buvo vyrai, kurių amžius buvo 2192 metai (vidutinis amžius 63 metai), o jų vidutinė pradinė MTL cholesterolio koncentracija 133 mg/dl (3,4 mmol/l). Vidutinė MTL cholesterolio koncentracija gydymo atorvastatinu metu buvo 73 mg/dl (1,9 mmol/l), o vartojant placebą, 129 mg/dl (3,3 mmol/l). Vidutinė stebėjimo trukmė 4,9 metų.

80 mg atorvastatino dozė sumažino pagrindinės mirtino ir nemirtino insulto vertinamosios baigties riziką 15 % (SR 0,85, 95 % PI, 0,721,00, p = 0,05 arba koregavus, atsižvelgiant į pradinius veiksnius, 0,84, 95 % PI, 0,710,99, p = 0,03), palyginti su placebu. Mirtingumas dėl visų priežasčių buvo 9,1 % (216 iš 2 365) atorvastatino grupėje, palyginti su 8,9 % (211 iš 2366) placebo grupėje.

Vėlesnės analizės (angl., post-hoc) duomenimis, 80 mg atorvastatino dozė retino išeminio insulto (218 iš 2365, 9,2 %, palyginti su 274 iš 2366, 11,6 %, p = 0,01) ir dažnino hemoraginio insulto (55 iš 2365, 2,3 %, palyginti su 33 ir 2366, 1,4 %, p = 0,02) atvejus, palyginti su placebu.

Pacientams, kurie prieš priimant į tyrimą, jau buvo patyrę hemoraginį insultą, hemoraginio insulto rizika padidėjo (7 iš 45 pacientų atorvastatino grupėje, palyginti su 2 iš 48 pacientų placebo grupėje, SR 4,06, 95 % PI, 0,8419,57), o išeminio insulto rizika grupėse buvo panaši (3 iš 45 pacientų atorvastatino grupėje, palyginti su 2 iš 48 pacientų placebo grupėje, SR 1,64, 95 % PI, 0,279,82).

Pacientams, kurie prieš priimant į tyrimą, jau buvo patyrę lakūninį infarktą, hemoraginio insulto rizika padidėjo (20 iš 708 pacientų atorvastatino grupėje, palyginti su 4 iš 701 pacientų placebo grupėje, SR 4,99, 95 % PI, 1,7114,61), bet išeminio insulto rizika šiems pacientams buvo sumažėjusi (79 iš 708 pacientų atorvastatino grupėje, palyginti su 102 iš 701 pacientų placebo grupėje, SR 0,76, 95 % PI, 0,571,02). Gali būti, kad bendroji insulto rizika pacientams, kurie anksčiau buvo patyrę lakūninį infarktą, vartojant 80 mg atorvastatino paros dozę, padidėja.

Anksčiau hemoraginį insultą patyrusių ligonių pogrupyje mirtingumas dėl bet kurių priežasčių atorvastatino grupėje buvo 15,6 % (7/45), lyginant su placebo 10,4 % (5/48). Anksčiau lakūninį infarktą patyrusių ligonių pogrupyje mirtingumas dėl bet kurių priežasčių atorvastatino grupėje buvo 10,9 % (77/708), lyginant su placebo 9,1 % (64/701).

Vaikų populiacija

6-17 metų vaikai, sergantys heterozigotine šeimine hipercholesterolemija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>